대퇴골 골절 모델에서 ESIN 골유합술의 수정 및 임상으로의 전파 (ESIN)
벤치에서 베드사이드까지: 대퇴부 나선골 골절 모델에서 제3정을 이용한 안정적인 탄성 골수강내 고정술의 수정과 임상으로의 전파
ESIN(Elastic stable intramedullary nailing)은 어린이의 전위된 골간 대퇴골 골절에 대한 표준 치료법입니다. 그러나 일부 문헌에서는 복합 골절에서 높은 합병증 발생률(10-50%)을 보고합니다. 합병증에 특별히 중점을 둔 우리 환자의 데이터도 평범한 결과를 보여주었습니다. 따라서 변형을 찾기 위해 생체 역학 연구가 수행되었습니다. 이 연구에서는 3번째 손톱을 이식했을 때의 강성을 고전적인 2C자형 구성과 비교했습니다. 역행 ESIN(티타늄 손톱)의 3가지 구성 각각에 대해 동일한 나선형 골절이 있는 8개의 복합 대퇴골 이식편(Sawbones®)이 사용되었습니다. -내측, + 1x2.5mm) 및 3CL 구성(앞쪽에서 세 번째, + 1x2.5mm). 각 그룹은 4점 굽힘, IRO/ERO 및 축 압축(0°/9°)에서 생체 역학 테스트를 받았습니다. 전방-후방에서 3CL의 상당히 더 높은 강성으로 인해 우리 부서의 모든 탈구된 대퇴골 골절에 대한 3개의 손톱의 내회전 및 9° 압축 방향 이식이 표준 치료가 되었습니다.
모든 환자를 전향적으로 추적하였다. 다음 데이터가 수집되었습니다: 골유합 유형, 모든 종류의 합병증(캐스트 또는 외부 고정 장치와 같은 추가 절차, 재수술, 오정렬, 위관절증, 피부 자극, 감염), 전체 체중 부하까지의 시간 및 임플란트 제거까지의 시간. 후속 조치에서 다리는 가능한 길이 불일치 및 가능한 축 편차에 대해 제어되었습니다. 환자의 만족도는 CSQ(클라이언트 만족도 점수, Larsen et al 2002)에 의해 통제되었습니다. 또한 Harris Hip Score가 사용되었습니다. X-선 제어는 1개월 및 3-4개월 후(연령에 따라 다름) 표준 관리 프로토콜로 수행되었습니다.
근거수준 IV 키워드: 탄력적 안정 골수강내 고정술, 생체역학적 검사, 골절, 대퇴골, 치료, 소아, 청소년.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Luebeck, 독일, 23538
- Department of Pediatric Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 탈구된 대퇴골 골절
- ESIN 골합성
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
- ESIN 이외의 골접합술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대퇴골 골절, ESIN
전향적으로 탈구된 대퇴골 간부 골절에 대해 3-손톱 구성으로 치료받은 모든 환자가 등록되었습니다. 25명의 환자가 계획되어 있으며, 18명이 등록될 수 있습니다. 비교는 "고전적인" 2-C형 ESIN 골유합술로 치료받은 환자의 이전 데이터와 비교될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 및 수술 후 합병증
기간: 12 개월
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모든 합병증이 기록됩니다: 수술 중 및 수술 후 합병증, 재수술
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오정렬
기간: 12m
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후속 조치 X-레이는 각도(시상면, 정면 및 횡단면)의 오정렬에 대해 측정됩니다. 데이터는 다음과 같이 그룹화됩니다. a) 1 - 5° b) 6 - 10° c) 11 - 15° d) 16 - 20° e) 20 - 30° f) > 30° |
12m
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가성관절증
기간: 12m
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12m
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사지 불일치
기간: 12m
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두 다리는 측면 복사뼈보다 위쪽에 있는 장골 척추에서 cm 단위로 측정됩니다. 결과는 다음과 같이 그룹화됩니다. a) 0 - 0.5cm b) 0.6 - 1.0cm c) 1.1 - 1.5cm d) 1.6 - 2.0cm e) > 2cm |
12m
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin M Kaiser, PD Dr. med., University Luebeck
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kaiser MM, Zachert G, Wendlandt R, Eggert R, Stratmann C, Gros N, Schulze-Hessing M, Rapp M. Increasing stability by pre-bending the nails in elastic stable intramedullary nailing: a biomechanical analysis of a synthetic femoral spiral fracture model. J Bone Joint Surg Br. 2012 May;94(5):713-8. doi: 10.1302/0301-620X.94B5.28247.
- Kaiser MM, Zachert G, Wendlandt R, Rapp M, Eggert R, Stratmann C, Wessel LM, Schulz AP, Kienast BJ. Biomechanical analysis of a synthetic femoral spiral fracture model: Do end caps improve retrograde flexible intramedullary nail fixation? J Orthop Surg Res. 2011 Sep 18;6:46. doi: 10.1186/1749-799X-6-46.
- Kaiser MM, Wessel LM, Zachert G, Stratmann C, Eggert R, Gros N, Schulze-Hessing M, Kienast B, Rapp M. Biomechanical analysis of a synthetic femur spiral fracture model: Influence of different materials on the stiffness in flexible intramedullary nailing. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 Jul;26(6):592-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.01.012. Epub 2011 Feb 22.
- Kaiser MM, Stratmann C, Zachert G, Schulze-Hessing M, Gros N, Eggert R, Rapp M. Modification of elastic stable intramedullary nailing with a 3rd nail in a femoral spiral fracture model - results of biomechanical testing and a prospective clinical study. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Jan 8;15:3. doi: 10.1186/1471-2474-15-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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대퇴골 골절에 대한 임상 시험
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Rede Optimus Hospitalar SA모병석회화된 Ilio-femoral arteries를 동반한 Trans-femoral TAVI이탈리아