ストレス バイオマーカー:フィールド フレンドリーな唾液測定に生物学的意味を関連付ける
2018年4月19日 更新者：James Abelson、University of Michigan
コルチゾールは、唾液で測定できるストレス ホルモンです。
唾液は非常に簡単に収集できるため、これは、人々が日常生活で遭遇するストレス要因の生物学的影響を評価するための便利な方法を提供しています。
しかし、唾液コルチゾール測定の生物学的意味は、これまで注意深く検討されたことはありません。
この研究の目的は、日常生活を送っている多くの人々から唾液を採取し、コルチゾールレベルを測定し、研究者がストレス応答システムについて詳しく知ることができる実験室で研究することです (コルチゾールを産生する）が実際に機能しています.
研究者は、ストレスシステム生物学の観点から、唾液コルチゾールレベルが実際に何を意味するのかをより正確に判断できます.
これにより、研究者は、唾液コルチゾール測定を使用した自然主義的ストレスとその生物学的影響に関する次の 10 年間の研究から、より有用な情報を得ることができ、ストレスが健康をどのように損なうか、およびこの影響と戦う方法を研究者が理解するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
256
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医学的に健康なボランティア、18 歳から 50 歳まで
除外基準:
- 妊娠
- 不規則な月経、HPA軸に影響を与える薬物または薬物
- ほとんどの精神障害
- HPA軸に影響を与える、または参加に伴うリスクを高める医学的問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験用 HPA プローブ
すべての被験者は、1〜2か月にわたってHPA軸機能の複数のプローブで研究されます。 メチラポン、経口、750 mg、3.5 時間間隔で 2 回投与。デキサメタゾン、経口、1.5 mg を 1 回投与。経口、0.25 mg を 1 回投与。コルチコレリン ヒツジ トリフルテート (CRH)、静脈内、100 mcg、30 秒かけて 1 回投与。 Cortrosyn (ACTH)、静脈内、250 mcg、ボーラスで 1 回投与。 |
750 mcg、経口、3.5 時間間隔で 2 回投与
他の名前：
2 回投与: 1.5 mg、経口、午後 11 時および 0.25 mg、経口、就寝前、他の投与の少なくとも 1 週間前または後。
他の名前：
250 mcg、IV、ボーラス、午後。
他の名前：
100 mcg、IV、30 秒以上、午後。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コルチゾール値
時間枠：主に、投与前のベースラインから約 20 分～1 時間後に発生するピークまでの変化を測定します
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唾液中および血液中のコルチゾール測定値。
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主に、投与前のベースラインから約 20 分～1 時間後に発生するピークまでの変化を測定します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コルチコトロピン (ACTH)
時間枠：主に、投与前のベースラインから約 10 分～1 時間後に発生するピークまでの変化を測定します
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ACTH は、化学発光検出を使用して血液で測定されます。
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主に、投与前のベースラインから約 10 分～1 時間後に発生するピークまでの変化を測定します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：James L Abelson, MD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2017年8月15日
研究の完了 (実際)
2017年8月15日
試験登録日
最初に提出
2012年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月19日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R01MH093486-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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