Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stresové biomarkery: Připojování biologického významu k měřením slin šetrným k terénu

19. dubna 2018 aktualizováno: James Abelson, University of Michigan
Kortizol je stresový hormon, který lze měřit ve slinách. To poskytlo pohodlný způsob, jak vyhodnotit biologický dopad každodenních stresorů, s nimiž se lidé během svého života setkávají, protože sliny se sbírají tak snadno. Biologický význam měření kortizolu ve slinách však nebyl nikdy pečlivě zkoumán. Cílem této studie je shromáždit sliny od velké skupiny lidí během jejich každodenního života, změřit jejich hladiny kortizolu a poté je studovat v laboratoři, kde se vyšetřovatelé mohou dozvědět více o jejich systému reakce na stres ( který produkuje kortizol) skutečně funguje. Vyšetřovatelé pak mohou mnohem přesněji určit, co skutečně znamenají hladiny kortizolu ve slinách z hlediska biologie stresového systému. To umožní vyšetřovatelům získat mnohem užitečnější informace z příštího desetiletí výzkumu naturalistického stresu a jeho biologického dopadu pomocí měření kortizolu ve slinách, což vyšetřovatelům pomůže pochopit, jak stres podkopává zdraví a jak s tímto efektem bojovat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

256

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotně zdraví dobrovolníci ve věku 18 až 50 let

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Nepravidelná menstruace, léky nebo léky, které ovlivňují osu HPA
  • Většina psychických poruch
  • Zdravotní problémy, které ovlivňují osu HPA nebo zvyšují rizika spojená s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: laboratorní HPA sondy

Všechny subjekty budou studovány s více sondami funkce osy HPA v průběhu jednoho až dvou měsíců:

Metyrapon, perorální, 750 mg, podávaný dvakrát s odstupem 3,5 hodiny; Dexamethason, perorální, 1,5 mg podaný jednou; perorálně, 0,25 mg podaných jednou; Corticorelin ovine triflutate (CRH), intravenózní, 100 mcg, podávaný jednou za 30 sekund; Cortrosyn (ACTH), intravenózní, 250 mcg, podaný jednou bolusem.
Lék: Metyrapone
750 mcg, perorálně, podáno dvakrát, s odstupem 3,5 hodiny
Ostatní jména:
  • Metopiron
Lék: Dexamethason

Dvakrát administrováno:

1,5 mg, perorálně, ve 23 hodin a 0,25 mg, perorálně, před spaním alespoň jeden týden před nebo po jiném podání.

Ostatní jména:
  • Decadron
Lék: Cortrosyn
250 mcg, IV, bolus, odpoledne.
Ostatní jména:
  • Kosyntropin
Lék: Korticorelin ovčí triflutát
100 mcg, IV, více než 30 sekund, odpoledne.
Ostatní jména:
  • Acthrel
  • Hormon uvolňující kortikotropin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny kortizolu
Časové okno: Primárně se měří změna od výchozí hodnoty před podáním léku k vrcholu, ke kterému dochází asi o 20 minut až hodinu později
kortizol měřený ve slinách a v krvi.
Primárně se měří změna od výchozí hodnoty před podáním léku k vrcholu, ke kterému dochází asi o 20 minut až hodinu později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kortikotropin (ACTH)
Časové okno: Primárně se měří změna od výchozí hodnoty před podáním léku k vrcholu, ke kterému dochází asi o 10 minut až hodinu později
ACTH bude měřen v krvi pomocí chemoluminiscenční detekce.
Primárně se měří změna od výchozí hodnoty před podáním léku k vrcholu, ke kterému dochází asi o 10 minut až hodinu později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James L Abelson, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01MH093486-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Metyrapone

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit