Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stressz biomarkerek: Biológiai jelentés csatolása a terepbarát nyálintézkedésekhez

2018. április 19. frissítette: James Abelson, University of Michigan
A kortizol egy stresszhormon, amely a nyálban mérhető. Ez kényelmes módot adott azoknak a napi stresszorok biológiai hatásának értékelésére, amelyekkel az emberek életük során találkoznak, mivel a nyálat olyan könnyű összegyűjteni. A nyál kortizol mérésének biológiai jelentését azonban soha nem vizsgálták alaposan. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy nyálat gyűjtsenek össze emberek nagy csoportjától a mindennapi életük során, megmérjék kortizolszintjüket, majd tanulmányozzák azokat a laboratóriumban, ahol a nyomozók többet megtudhatnak stresszreakciós rendszerükről ( amely kortizolt termel) valóban működik. A kutatók ezután sokkal pontosabban meg tudják határozni, hogy a nyál kortizolszintje valójában mit jelent a stresszrendszer biológiája szempontjából. Ez lehetővé teszi, hogy a kutatók sokkal hasznosabb információkat szerezzenek a naturalista stresszel és annak biológiai hatásaival kapcsolatos, nyál-kortizol mérések segítségével végzett kutatások következő évtizedében, segítve a kutatókat annak megértésében, hogy a stressz miként ássa alá az egészséget, és hogyan lehet leküzdeni ezt a hatást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

256

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészségügyileg egészséges önkéntesek, 18 és 50 év közöttiek

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Szabálytalan menstruáció, gyógyszerek vagy gyógyszerek, amelyek befolyásolják a HPA tengelyt
  • A legtöbb pszichiátriai rendellenesség
  • Orvosi problémák, amelyek befolyásolják a HPA tengelyt, vagy növelik a részvétel kockázatát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: laboratóriumi HPA szondák

Minden alanyot több HPA tengelyfunkció szondával tanulmányoznak egy-két hónapon keresztül:

orális metirapon, 750 mg, kétszer, 3,5 órás időközönként beadva; Dexametazon, szájon át, 1,5 mg egyszer beadva; szájon át, 0,25 mg egyszer beadva; Corticorelin juh-triflutát (CRH), intravénás, 100 mcg, egyszer, 30 másodperc alatt beadva; Cortrosyn (ACTH), intravénás, 250 mcg, egyszer bolusban beadva.
Drog: Metirapon
750 mcg, szájon át, kétszer adva, 3,5 órás időközzel
Más nevek:
  • Metopiron
Drog: Dexametazon

Kétszer beadva:

1,5 mg szájon át, este 23 órakor és 0,25 mg szájon át, lefekvés előtt legalább egy héttel az egyéb beadás előtt vagy után.

Más nevek:
  • Decadron
Drog: Cortrosyn
250 mcg, IV, bólus, délután.
Más nevek:
  • Cosyntropin
Drog: Kortikorelin juh-triflutát
100 mcg, IV, több mint 30 másodperc, délután.
Más nevek:
  • Acthrel
  • Kortikotropin-felszabadító hormon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kortizol szint
Időkeret: Elsősorban a gyógyszer szedése előtti kiindulási értéktől a körülbelül 20 perctől egy órával később bekövetkező csúcsig tartó változás mérése
nyálban és vérben mért kortizol.
Elsősorban a gyógyszer szedése előtti kiindulási értéktől a körülbelül 20 perctől egy órával később bekövetkező csúcsig tartó változás mérése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kortikotropin (ACTH)
Időkeret: Elsősorban a gyógyszer szedése előtti kiindulási értéktől a körülbelül 10 perctől egy órával később bekövetkező csúcsig tartó változás mérése
Az ACTH-t a vérben kemolumineszcenciás detektálással mérik.
Elsősorban a gyógyszer szedése előtti kiindulási értéktől a körülbelül 10 perctől egy órával később bekövetkező csúcsig tartó változás mérése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James L Abelson, MD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 24.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01MH093486-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel