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Biomarqueurs de stress : attacher une signification biologique aux mesures salivaires adaptées au terrain

19 avril 2018 mis à jour par: James Abelson, University of Michigan
Le cortisol est une hormone du stress qui peut être mesurée dans la salive. Cela a fourni un moyen pratique d'évaluer l'impact biologique des facteurs de stress quotidiens que les gens rencontrent au cours de leur vie, car la salive est si facile à collecter. Cependant, la signification biologique des mesures de cortisol salivaire n'a jamais été soigneusement examinée. Le but de cette étude est de recueillir la salive d'un grand groupe de personnes au cours de leur vie quotidienne, de mesurer leurs niveaux de cortisol, puis de les étudier en laboratoire où les enquêteurs peuvent en apprendre davantage sur la façon dont leur système de réponse au stress ( qui produit du cortisol) fonctionne vraiment. Les enquêteurs peuvent alors déterminer beaucoup plus précisément ce que signifient réellement les niveaux de cortisol salivaire en termes de biologie du système de stress. Cela permettra aux enquêteurs d'obtenir des informations beaucoup plus utiles de la prochaine décennie de recherche sur le stress naturaliste et son impact biologique en utilisant des mesures de cortisol salivaire, aidant les enquêteurs à comprendre comment le stress nuit à la santé et comment combattre cet effet.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

256

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires médicalement sains, âgés de 18 à 50 ans

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Règles irrégulières, médicaments ou médicaments qui affectent l'axe HPA
  • La plupart des troubles psychiatriques
  • Problèmes médicaux qui affectent l'axe HPA ou augmentent les risques liés à la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: sondes HPA de laboratoire

Tous les sujets seront étudiés avec plusieurs sondes de la fonction de l'axe HPA au cours d'un à deux mois :

Métyrapone, voie orale, 750 mg, administrée deux fois à 3,5 heures d'intervalle ; Dexaméthasone, orale, 1,5 mg administrée une fois ; oral, 0,25 mg administré une fois; Triflutate ovin de corticoréline (CRH), intraveineux, 100 mcg, administré une fois en 30 secondes ; Cortrosyn (ACTH), intraveineux, 250 mcg, administré une fois par bolus.

750 mcg, par voie orale, administrés deux fois, à 3,5 heures d'intervalle
Autres noms:
  • Métopirone

Administré deux fois :

1,5 mg, voie orale, à 23 h Et 0,25 mg, voie orale, au coucher au moins une semaine avant ou après une autre administration.

Autres noms:
  • Décadron
250 mcg, IV, bolus, l'après-midi.
Autres noms:
  • Cosyntropine
100 mcg, IV, sur 30 secondes, l'après-midi.
Autres noms:
  • Acthrel
  • Hormone libérant la corticotropine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveaux de cortisol
Délai: Mesurant principalement le changement entre la ligne de base avant le médicament et le pic survenant environ 20 minutes à une heure plus tard
cortisol mesuré dans la salive et dans le sang.
Mesurant principalement le changement entre la ligne de base avant le médicament et le pic survenant environ 20 minutes à une heure plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corticotropine (ACTH)
Délai: Mesurant principalement le changement entre la ligne de base avant le médicament et le pic survenant environ 10 minutes à une heure plus tard
L'ACTH sera mesurée dans le sang à l'aide d'une détection par chimioluminescence.
Mesurant principalement le changement entre la ligne de base avant le médicament et le pic survenant environ 10 minutes à une heure plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James L Abelson, MD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2012

Première publication (Estimation)

27 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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