应激生物标志物：将生物学意义附加到现场友好的唾液测量中
2018年4月19日 更新者：James Abelson、University of Michigan
皮质醇是一种可以在唾液中测量到的应激激素。
这提供了一种方便的方法来评估人们在生活中遇到的日常压力源的生物学影响，因为唾液很容易收集。
然而，唾液皮质醇测量的生物学意义从未被仔细研究过。
这项研究的目的是从一大群人的日常生活中收集他们的唾液，测量他们的皮质醇水平，然后在实验室中研究他们，调查人员可以进一步了解他们的压力反应系统（产生皮质醇）确实在起作用。
然后，研究人员可以更准确地确定唾液皮质醇水平在压力系统生物学方面的真正含义。
这将使调查人员能够从未来十年的自然压力及其使用唾液皮质醇测量的生物学影响的研究中获得更多有用的信息，帮助调查人员了解压力如何破坏健康以及如何对抗这种影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
256
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体健康的志愿者，年龄在 18 至 50 岁之间
排除标准：
- 怀孕
- 月经不调、服用药物或影响 HPA 轴的药物
- 大多数精神障碍
- 影响 HPA 轴或增加参与风险的医疗问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验室 HPA 探头
在一到两个月的过程中，将使用 HPA 轴功能的多个探针对所有受试者进行研究： 美替拉酮，口服，750 毫克，间隔 3.5 小时给药两次；地塞米松，口服，一次 1.5 mg；口服，一次 0.25 mg； Corticorelin ovine triflutate (CRH)，静脉注射，100 mcg，30 秒内给药一次； Cortrosyn (ACTH)，静脉注射，250 mcg，一次推注给药。 |
750 mcg，口服，给药两次，间隔 3.5 小时
其他名称：
施行两次： 1.5 毫克，口服，在晚上 11 点和 0.25 毫克，口服，在睡前至少一周之前或之后其他给药。
其他名称：
下午 250 mcg，静脉注射，推注。
其他名称：
100 微克，静脉注射，超过 30 秒，下午。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮质醇水平
大体时间：主要测量从给药前基线到大约 20 分钟到一个小时后出现的峰值的变化
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在唾液和血液中测量的皮质醇。
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主要测量从给药前基线到大约 20 分钟到一个小时后出现的峰值的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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促肾上腺皮质激素 (ACTH)
大体时间：主要测量从给药前基线到大约 10 分钟到一个小时后出现的峰值的变化
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将使用化学发光检测法测量血液中的 ACTH。
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主要测量从给药前基线到大约 10 分钟到一个小时后出现的峰值的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James L Abelson, MD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月15日
研究完成 (实际的)
2017年8月15日
研究注册日期
首次提交
2012年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月24日
首次发布 (估计)
2012年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月19日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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