스트레스 바이오마커: 현장 친화적인 타액 측정에 생물학적 의미 부여
2018년 4월 19일 업데이트: James Abelson, University of Michigan
코르티솔은 침에서 측정할 수 있는 스트레스 호르몬입니다.
이것은 타액을 수집하기가 매우 쉽기 때문에 사람들이 삶을 영위하면서 직면하는 일상적인 스트레스 요인의 생물학적 영향을 평가하는 편리한 방법을 제공했습니다.
그러나 타액 코르티솔 측정의 생물학적 의미는 주의 깊게 검토된 적이 없습니다.
이 연구의 목표는 일상 생활을 하는 많은 사람들로부터 타액을 수집하고 코티솔 수치를 측정한 다음 연구자가 스트레스 반응 시스템에 대해 자세히 알아볼 수 있는 실험실에서 연구하는 것입니다. 코르티솔을 생성하는)이 실제로 기능하고 있습니다.
그러면 조사관은 스트레스 시스템 생물학 측면에서 타액 코티솔 수치가 실제로 의미하는 바를 훨씬 더 정확하게 결정할 수 있습니다.
이를 통해 조사관은 타액 코티솔 측정을 사용하여 자연주의적 스트레스와 생물학적 영향에 대한 향후 10년 간의 연구에서 훨씬 더 유용한 정보를 얻을 수 있으며, 조사관은 스트레스가 건강을 해치는 방법과 이 효과에 대처하는 방법을 이해하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
256
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 의학적으로 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 임신
- 불규칙한 월경, 약물 또는 HPA 축에 영향을 미치는 약물
- 대부분의 정신과적 장애
- HPA 축에 영향을 미치거나 참여와 관련된 위험을 증가시키는 의학적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험실 HPA 프로브
모든 과목은 1~2개월에 걸쳐 HPA 축 기능의 여러 프로브로 연구됩니다. Metyrapone, 경구, 750mg, 3.5시간 간격으로 2회 투여; 덱사메타손, 경구, 1회 투여 1.5 mg; 경구, 0.25 mg 1회 투여; Corticorelin ovine triflutate (CRH), 정맥내, 100 mcg, 30초에 걸쳐 1회 투여; Cortrosyn(ACTH), 정맥내, 250mcg, 볼루스로 1회 투여. |
750mcg, 경구, 3.5시간 간격으로 2회 투여
다른 이름들:
두 번 관리: 1.5 mg, 경구, 오후 11시 및 0.25 mg, 경구, 취침 시간에 적어도 다른 투여 1주 전 또는 후에.
다른 이름들:
오후에 250mcg, IV, 볼루스.
다른 이름들:
오후에 100mcg, IV, 30초 이상.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코티솔 수치
기간: 주로 약물 투여 전 기준선에서 약 20분에서 1시간 후에 발생하는 피크까지의 변화를 측정합니다.
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코티솔은 타액과 혈액에서 측정됩니다.
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주로 약물 투여 전 기준선에서 약 20분에서 1시간 후에 발생하는 피크까지의 변화를 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코르티코트로핀(ACTH)
기간: 주로 약물 투여 전 기준선에서 약 10분에서 1시간 후에 발생하는 피크까지의 변화를 측정합니다.
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ACTH는 화학발광 검출을 사용하여 혈액에서 측정됩니다.
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주로 약물 투여 전 기준선에서 약 10분에서 1시간 후에 발생하는 피크까지의 변화를 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James L Abelson, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01MH093486-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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스트레스에 대한 임상 시험
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