Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery stresu: dołączanie znaczenia biologicznego do środków śliny przyjaznych w terenie

19 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: James Abelson, University of Michigan
Kortyzol jest hormonem stresu, który można zmierzyć w ślinie. Zapewniło to wygodny sposób oceny biologicznego wpływu codziennych stresorów, z którymi ludzie spotykają się w życiu, ponieważ ślina jest tak łatwa do zebrania. Jednak biologiczne znaczenie pomiarów poziomu kortyzolu w ślinie nigdy nie zostało dokładnie zbadane. Celem tego badania jest pobranie śliny od dużej grupy ludzi podczas ich codziennego życia, zmierzenie ich poziomu kortyzolu, a następnie zbadanie ich w laboratorium, gdzie badacze mogą dowiedzieć się więcej o tym, jak ich system reagowania na stres ( który wytwarza kortyzol) naprawdę działa. Badacze mogą wtedy znacznie dokładniej określić, co naprawdę oznaczają poziomy kortyzolu w ślinie z punktu widzenia biologii systemu stresu. Umożliwi to badaczom uzyskanie znacznie bardziej przydatnych informacji z następnej dekady badań nad naturalistycznym stresem i jego biologicznym wpływem przy użyciu pomiarów kortyzolu w ślinie, pomagając badaczom zrozumieć, w jaki sposób stres osłabia zdrowie i jak zwalczać ten efekt.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

256

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Medycznie zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 50 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Nieregularne miesiączki, leki lub leki wpływające na oś HPA
  • Większość zaburzeń psychicznych
  • Problemy medyczne, które wpływają na oś HPA lub zwiększają ryzyko związane z uczestnictwem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sondy laboratoryjne HPA

Wszyscy uczestnicy będą badani za pomocą wielu sond funkcji osi HPA w ciągu jednego do dwóch miesięcy:

Metyrapon, doustnie, 750 mg, podawany dwukrotnie w odstępie 3,5 godziny; Deksametazon, doustnie, jednorazowo 1,5 mg; doustnie, jednorazowo 0,25 mg; Owczy triflutan kortykoreliny (CRH), dożylny, 100 mcg, podawany raz w ciągu 30 sekund; Cortrosyn (ACTH), dożylnie, 250 mcg, podawany jednorazowo w bolusie.
Lek: Metyrapon
750 mcg, doustnie, podawane dwukrotnie w odstępie 3,5 godziny
Inne nazwy:
  • Metopiron
Lek: Deksametazon

Podawany dwukrotnie:

1,5 mg, doustnie, o godzinie 23:00 i 0,25 mg, doustnie, przed snem co najmniej tydzień przed lub po innym podaniu.

Inne nazwy:
  • Dekadron
Lek: Kortrosyn
250 mcg, IV, bolus, po południu.
Inne nazwy:
  • Kosyntropina
Lek: Triflutat kortykoreliny owczej
100 mcg, IV, przez 30 sekund, po południu.
Inne nazwy:
  • Akthrel
  • Hormon uwalniający kortykotropinę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom kortyzolu
Ramy czasowe: Przede wszystkim pomiar zmiany od wartości wyjściowej przed podaniem leku do wartości szczytowej występującej około 20 minut do godziny później
kortyzol mierzony w ślinie i we krwi.
Przede wszystkim pomiar zmiany od wartości wyjściowej przed podaniem leku do wartości szczytowej występującej około 20 minut do godziny później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kortykotropina (ACTH)
Ramy czasowe: Przede wszystkim pomiar zmiany od wartości wyjściowej przed podaniem leku do wartości szczytowej występującej około 10 minut do godziny później
ACTH będzie mierzone we krwi za pomocą detekcji chemiluminescencyjnej.
Przede wszystkim pomiar zmiany od wartości wyjściowej przed podaniem leku do wartości szczytowej występującej około 10 minut do godziny później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: James L Abelson, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01MH093486-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metyrapon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj