Биомаркеры стресса: придание биологического значения полевым показателям слюноотделения
19 апреля 2018 г. обновлено: James Abelson, University of Michigan
Кортизол — это гормон стресса, который можно измерить в слюне.
Это предоставило удобный способ оценить биологическое воздействие повседневных факторов стресса, с которыми люди сталкиваются в своей жизни, поскольку слюну очень легко собрать.
Однако биологическое значение показателей кортизола в слюне никогда тщательно не изучалось.
Цель этого исследования — собрать слюну у большой группы людей во время их повседневной жизни, измерить их уровень кортизола, а затем изучить их в лаборатории, где исследователи могут больше узнать о том, как их система реагирования на стресс ( который производит кортизол) действительно функционирует.
Затем исследователи могут гораздо точнее определить, что на самом деле означают уровни кортизола в слюне с точки зрения биологии стрессовой системы.
Это позволит исследователям получить гораздо больше полезной информации из следующего десятилетия исследований естественного стресса и его биологического воздействия с использованием показателей кортизола в слюне, помогая исследователям понять, как стресс подрывает здоровье и как бороться с этим эффектом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
256
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые с медицинской точки зрения добровольцы в возрасте от 18 до 50 лет.
Критерий исключения:
- Беременность
- Нерегулярные менструации, лекарства или препараты, влияющие на ось HPA
- Большинство психических расстройств
- Медицинские проблемы, которые влияют на ось HPA или увеличивают риски, связанные с участием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лабораторные HPA-зонды
Все субъекты будут изучаться с помощью нескольких датчиков функции оси HPA в течение одного-двух месяцев: Метирапон, перорально, 750 мг, дважды с интервалом 3,5 часа; Дексаметазон, перорально, 1,5 мг однократно; перорально, 0,25 мг однократно; Corticorelin ovine triflutate (CRH), внутривенно, 100 мкг, однократно в течение 30 секунд; Кортрозин (АКТГ), внутривенно, 250 мкг, однократно болюсно. |
750 мкг, перорально, вводят дважды с интервалом 3,5 часа.
Другие имена:
Введено дважды: 1,5 мг перорально в 23:00 и 0,25 мг перорально перед сном по крайней мере за одну неделю до или после другого приема.
Другие имена:
250 мкг, внутривенно, болюсно, во второй половине дня.
Другие имена:
100 мкг внутривенно в течение 30 секунд во второй половине дня.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень кортизола
Временное ограничение: В первую очередь измерение изменения от исходного уровня до приема препарата до пика, происходящего примерно от 20 минут до часа спустя.
|
кортизола в слюне и крови.
|
В первую очередь измерение изменения от исходного уровня до приема препарата до пика, происходящего примерно от 20 минут до часа спустя.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кортикотропин (АКТГ)
Временное ограничение: В первую очередь измерение изменения от исходного уровня до приема препарата до пика, происходящего примерно от 10 минут до часа спустя.
|
АКТГ будет измеряться в крови с помощью обнаружения хемолюминесценции.
|
В первую очередь измерение изменения от исходного уровня до приема препарата до пика, происходящего примерно от 10 минут до часа спустя.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James L Abelson, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Дексаметазон
- Косинтропин
- Метирапон
- Адренокортикотропный гормон
- Кортикотропин-рилизинг гормон
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01MH093486-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты