Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stressbiomarkører: Å knytte biologiske mening til feltvennlige spytttiltak

19. april 2018 oppdatert av: James Abelson, University of Michigan
Kortisol er et stresshormon som kan måles i spytt. Dette har gitt en praktisk måte å evaluere den biologiske virkningen av daglige stressfaktorer som folk møter mens de går gjennom livet, siden spytt er så lett å samle. Den biologiske betydningen av spyttkortisoltiltak har imidlertid aldri blitt nøye undersøkt. Målet med denne studien er å samle spytt fra en stor gruppe mennesker mens de går gjennom hverdagen, for å måle kortisolnivåene deres, og deretter studere dem i laboratoriet hvor etterforskere kan lære mer om hvordan deres stressresponssystem ( som produserer kortisol) fungerer virkelig. Etterforskere kan da bestemme mye mer nøyaktig hva spyttkortisolnivåer egentlig betyr når det gjelder stresssystembiologi. Dette vil tillate etterforskere å få mye mer nyttig informasjon fra det neste tiåret med forskning på naturalistisk stress og dets biologiske påvirkning ved å bruke spyttkortisoltiltak, og hjelpe etterforskere til å forstå hvordan stress undergraver helsen og hvordan man kan bekjempe denne effekten.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

256

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk friske frivillige, i alderen 18 til 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Uregelmessig menstruasjon, medisiner eller medisiner som påvirker HPA-aksen
  • De fleste psykiatriske lidelser
  • Medisinske problemer som påvirker HPA-aksen eller øker risikoen ved deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: laboratorie HPA-sonder

Alle emner vil bli studert med flere prober av HPA-aksefunksjon i løpet av en til to måneder:

Metyrapone, oral, 750 mg, administrert to ganger med 3,5 timers mellomrom; Deksametason, oral, 1,5 mg administrert én gang; oral, 0,25 mg administrert én gang; Corticorelin ovine triflutate (CRH), intravenøst, 100 mcg, administrert én gang i løpet av 30 sekunder; Cortrosyn (ACTH), intravenøst, 250 mcg, administrert én gang ved bolus.

750 mcg, oralt, administrert to ganger, med 3,5 timers mellomrom
Andre navn:
  • Metopiron

Administrert to ganger:

1,5 mg, oral, kl. 23.00 og 0,25 mg, oral, ved sengetid minst en uke før eller etter annen administrering.

Andre navn:
  • Dekadron
250 mcg, IV, bolus, på ettermiddagen.
Andre navn:
  • Cosyntropin
100 mcg, IV, over 30 sekunder, på ettermiddagen.
Andre navn:
  • Actrel
  • Kortikotropinfrigjørende hormon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kortisolnivåer
Tidsramme: Måler primært endring fra pre-drug baseline til topp som skjer ca. 20 minutter til en time senere
kortisol målt i spytt og i blod.
Måler primært endring fra pre-drug baseline til topp som skjer ca. 20 minutter til en time senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kortikotropin (ACTH)
Tidsramme: Primært måling av endring fra pre-drug baseline til topp som skjer ca. 10 minutter til en time senere
ACTH vil bli målt i blod ved bruk av kjemoluminescensdeteksjon.
Primært måling av endring fra pre-drug baseline til topp som skjer ca. 10 minutter til en time senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James L Abelson, MD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere