Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stressbiomarkører: At knytte biologisk mening til feltvenlige spytforanstaltninger

19. april 2018 opdateret af: James Abelson, University of Michigan
Kortisol er et stresshormon, der kan måles i spyt. Dette har givet en bekvem måde at evaluere den biologiske indvirkning af daglige stressfaktorer, som folk møder, mens de går i deres liv, da spyt er så let at indsamle. Den biologiske betydning af spytkortisolmålinger er dog aldrig blevet nøje undersøgt. Målet med denne undersøgelse er at indsamle spyt fra en stor gruppe mennesker, mens de går i deres hverdag, for at måle deres cortisolniveauer og derefter studere dem i laboratoriet, hvor efterforskere kan lære mere om, hvordan deres stressresponssystem ( som producerer kortisol) virkelig fungerer. Efterforskere kan så bestemme meget mere præcist, hvad spytkortisolniveauer virkelig betyder i forhold til stresssystembiologi. Dette vil gøre det muligt for efterforskere at få meget mere nyttig information fra det næste årti med forskning om naturalistisk stress og dets biologiske virkning ved hjælp af spytkortisolmålinger, hvilket hjælper efterforskerne med at forstå, hvordan stress underminerer sundheden, og hvordan man kan bekæmpe denne effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

256

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk raske frivillige i alderen 18 til 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Uregelmæssig menstruation, medicin eller medicin, der påvirker HPA-aksen
  • De fleste psykiatriske lidelser
  • Medicinske problemer, der påvirker HPA-aksen eller øger risici forbundet med deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: laboratorie-HPA-sonder

Alle forsøgspersoner vil blive undersøgt med flere prober af HPA-aksefunktion i løbet af en til to måneder:

Metyrapone, oral, 750 mg, indgivet to gange med 3,5 timers mellemrum; Dexamethason, oral, 1,5 mg administreret én gang; oral, 0,25 mg administreret én gang; Corticorelin ovine triflutate (CRH), intravenøst, 100 mcg, administreret én gang i løbet af 30 sekunder; Cortrosyn (ACTH), intravenøst, 250 mcg, administreret én gang ved bolus.
Medicin: Metyrapone
750 mcg, oral, indgivet to gange, med 3,5 timers mellemrum
Andre navne:
  • Metopiron
Medicin: Dexamethason

Administreret to gange:

1,5 mg, oral, kl. 23 og 0,25 mg, oral, ved sengetid mindst en uge før eller efter anden administration.

Andre navne:
  • Dekadron
Medicin: Cortrosyn
250 mcg, IV, bolus, om eftermiddagen.
Andre navne:
  • Cosyntropin
Medicin: Corticorelin fåretriflutat
100 mcg, IV, over 30 sekunder, om eftermiddagen.
Andre navne:
  • Actrel
  • Corticotropin-frigørende hormon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kortisol niveauer
Tidsramme: Primært måling af ændring fra præ-lægemiddelbaseline til toppunkt, der forekommer omkring 20 minutter til en time senere
kortisol målt i spyt og i blod.
Primært måling af ændring fra præ-lægemiddelbaseline til toppunkt, der forekommer omkring 20 minutter til en time senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kortikotropin (ACTH)
Tidsramme: Primært måling af ændring fra præ-lægemiddelbaseline til top, der opstår omkring 10 minutter til en time senere
ACTH vil blive målt i blod ved hjælp af kemoluminescensdetektion.
Primært måling af ændring fra præ-lægemiddelbaseline til top, der opstår omkring 10 minutter til en time senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James L Abelson, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2012

Først opslået (Skøn)

27. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01MH093486-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metyrapone

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner