Biomarcadores de Estresse: Atribuindo Significado Biológico a Medidas Salivares Amigáveis em Campo
19 de abril de 2018 atualizado por: James Abelson, University of Michigan
O cortisol é um hormônio do estresse que pode ser medido na saliva.
Isso forneceu uma maneira conveniente de avaliar o impacto biológico dos estressores do dia-a-dia que as pessoas encontram ao longo de suas vidas, já que a saliva é muito fácil de coletar.
No entanto, o significado biológico das medidas de cortisol na saliva nunca foi cuidadosamente examinado.
O objetivo deste estudo é coletar saliva de um grande grupo de pessoas durante suas vidas diárias, para medir seus níveis de cortisol e, em seguida, estudá-los no laboratório, onde os investigadores podem aprender mais sobre como seu sistema de resposta ao estresse ( que produz cortisol) está realmente funcionando.
Os investigadores podem então determinar com muito mais precisão o que os níveis de cortisol na saliva realmente significam em termos da biologia do sistema de estresse.
Isso permitirá que os investigadores obtenham informações muito mais úteis da próxima década de pesquisa sobre o estresse naturalista e seu impacto biológico usando medidas de cortisol na saliva, ajudando os pesquisadores a entender como o estresse prejudica a saúde e como combater esse efeito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
256
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários clinicamente saudáveis, com idades entre 18 e 50 anos
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Menstruação irregular, medicamentos ou drogas que afetam o eixo HPA
- A maioria dos transtornos psiquiátricos
- Problemas médicos que afetam o eixo HPA ou aumentam os riscos envolvidos na participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: sondas de laboratório HPA
Todos os indivíduos serão estudados com múltiplas sondas da função do eixo HPA ao longo de um a dois meses: Metirapona, oral, 750 mg, administrada duas vezes com 3,5 horas de intervalo; Dexametasona, oral, 1,5 mg administrado uma vez; oral, 0,25 mg administrado uma vez; Triflutato ovino de corticorelina (CRH), intravenoso, 100 mcg, administrado uma vez durante 30 segundos; Cortrosina (ACTH), intravenosa, 250 mcg, administrada uma vez em bolus. |
750 mcg, oral, administrado duas vezes, com 3,5 horas de intervalo
Outros nomes:
Administrado duas vezes: 1,5 mg, via oral, às 23 horas. E 0,25 mg, via oral, ao deitar, pelo menos uma semana antes ou depois de outra administração.
Outros nomes:
250 mcg, IV, bolus, à tarde.
Outros nomes:
100 mcg, IV, durante 30 segundos, à tarde.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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níveis de cortisol
Prazo: Principalmente medindo a mudança da linha de base pré-medicamento para o pico ocorrendo cerca de 20 minutos a uma hora depois
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cortisol medido na saliva e no sangue.
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Principalmente medindo a mudança da linha de base pré-medicamento para o pico ocorrendo cerca de 20 minutos a uma hora depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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corticotropina (ACTH)
Prazo: Principalmente medindo a mudança da linha de base pré-medicamento para o pico ocorrendo cerca de 10 minutos a uma hora depois
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O ACTH será dosado no sangue por meio da detecção por quimioluminescência.
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Principalmente medindo a mudança da linha de base pré-medicamento para o pico ocorrendo cerca de 10 minutos a uma hora depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James L Abelson, MD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Dexametasona
- Cosintropina
- Metirapona
- Hormônio adrenocorticotrópico
- Hormônio Liberador de Corticotropina
Outros números de identificação do estudo
- 1R01MH093486-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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