Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stressbiomarkers: biologische betekenis hechten aan veldvriendelijke speekselmetingen

19 april 2018 bijgewerkt door: James Abelson, University of Michigan
Cortisol is een stresshormoon dat kan worden gemeten in speeksel. Dit heeft een handige manier opgeleverd om de biologische impact te evalueren van dagelijkse stressfactoren waarmee mensen in hun leven worden geconfronteerd, aangezien speeksel zo gemakkelijk op te vangen is. De biologische betekenis van speekselcortisolmetingen is echter nooit zorgvuldig onderzocht. Het doel van deze studie is om speeksel te verzamelen van een grote groep mensen terwijl ze hun dagelijkse leven leiden, om hun cortisolspiegels te meten en ze vervolgens te bestuderen in het laboratorium waar onderzoekers meer te weten kunnen komen over hoe hun stressresponssysteem ( die cortisol aanmaakt) echt functioneert. Onderzoekers kunnen dan veel nauwkeuriger bepalen wat de speekselcortisolspiegel werkelijk betekent in termen van stresssysteembiologie. Hierdoor zullen onderzoekers veel meer bruikbare informatie kunnen verkrijgen uit het volgende decennium van onderzoek naar naturalistische stress en de biologische impact ervan met behulp van speekselcortisolmetingen, waardoor onderzoekers kunnen begrijpen hoe stress de gezondheid ondermijnt en hoe dit effect kan worden bestreden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

256

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch gezonde vrijwilligers in de leeftijd van 18 tot 50 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Onregelmatige menstruatie, medicijnen of medicijnen die de HPA-as beïnvloeden
  • De meeste psychiatrische stoornissen
  • Medische problemen die de HPA-as beïnvloeden of de risico's van deelname vergroten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: laboratorium HPA-sondes

Alle proefpersonen zullen in de loop van een tot twee maanden worden bestudeerd met meerdere sondes van de HPA-asfunctie:

Metyrapon, oraal, 750 mg, tweemaal toegediend met een tussentijd van 3,5 uur; Dexamethason, oraal, 1,5 mg eenmaal toegediend; oraal, eenmaal toegediend 0,25 mg; Corticoreline schapentriflutaat (CRH), intraveneus, 100 mcg, eenmaal toegediend gedurende 30 seconden; Cortrosyn (ACTH), intraveneus, 250 mcg, eenmaal toegediend als bolus.
Geneesmiddel: Metyrapon
750 mcg, oraal, tweemaal toegediend, met een tussenpoos van 3,5 uur
Andere namen:
  • Metopiron
Geneesmiddel: Dexamethason

Tweemaal toegediend:

1,5 mg, oraal, om 23.00 uur en 0,25 mg, oraal, voor het slapen gaan, minstens een week voor of na andere toediening.

Andere namen:
  • Decadron
Geneesmiddel: Cortrosyn
250 mcg, IV, bolus, 's middags.
Andere namen:
  • Cosyntropine
Geneesmiddel: Corticoreline schapentriflutaat
100 mcg, IV, meer dan 30 seconden, in de middag.
Andere namen:
  • Actrel
  • Corticotropine-releasing hormoon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cortisol niveaus
Tijdsspanne: Voornamelijk het meten van de verandering van pre-drug baseline tot piek die ongeveer 20 minuten tot een uur later optreedt
cortisol gemeten in speeksel en bloed.
Voornamelijk het meten van de verandering van pre-drug baseline tot piek die ongeveer 20 minuten tot een uur later optreedt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
corticotropine (ACTH)
Tijdsspanne: Voornamelijk meten van verandering van pre-drug baseline tot piek die ongeveer 10 minuten tot een uur later optreedt
ACTH zal worden gemeten in bloed met behulp van chemoluminescentiedetectie.
Voornamelijk meten van verandering van pre-drug baseline tot piek die ongeveer 10 minuten tot een uur later optreedt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James L Abelson, MD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01MH093486-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren