Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stressbiomarkörer: Att fästa biologisk mening med fältvänliga salivåtgärder

19 april 2018 uppdaterad av: James Abelson, University of Michigan
Kortisol är ett stresshormon som kan mätas i saliv. Detta har gett ett bekvämt sätt att utvärdera den biologiska effekten av vardagsstressorer som människor möter när de går i livet, eftersom saliv är så lätt att samla. Den biologiska innebörden av salivkortisolmått har dock aldrig noggrant undersökts. Målet med denna studie är att samla in saliv från en stor grupp människor när de går i vardagen, att mäta deras kortisolnivåer och sedan studera dem i laboratoriet där utredarna kan lära sig mer om hur deras stressresponssystem ( som producerar kortisol) verkligen fungerar. Utredarna kan då avgöra mycket mer exakt vad salivkortisolnivåerna verkligen betyder i termer av stresssystembiologi. Detta kommer att göra det möjligt för utredare att få mycket mer användbar information från nästa decenniums forskning om naturalistisk stress och dess biologiska inverkan med hjälp av salivkortisolmått, vilket hjälper utredarna att förstå hur stress undergräver hälsan och hur man kan bekämpa denna effekt.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

256

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinskt friska frivilliga i åldrarna 18 till 50 år

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Oregelbunden mens, mediciner eller läkemedel som påverkar HPA-axeln
  • De flesta psykiatriska störningar
  • Medicinska problem som påverkar HPA-axeln eller ökar riskerna med deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: laboratorie-HPA-sonder

Alla ämnen kommer att studeras med flera sonder av HPA-axelfunktion under loppet av en till två månader:

Metyrapone, oralt, 750 mg, administrerat två gånger med 3,5 timmars mellanrum; Dexametason, oralt, 1,5 mg administrerat en gång; oralt, 0,25 mg administrerat en gång; Corticorelin ovine triflutate (CRH), intravenöst, 100 mcg, administrerat en gång under 30 sekunder; Cortrosyn (ACTH), intravenöst, 250 mcg, administrerat en gång som bolus.

750 mcg, oralt, administrerat två gånger, med 3,5 timmars mellanrum
Andra namn:
  • Metopiron

Administreras två gånger:

1,5 mg, oralt, kl. 23.00 och 0,25 mg, oralt, vid sänggåendet minst en vecka före eller efter annan administrering.

Andra namn:
  • Dekadron
250 mcg, IV, bolus, på eftermiddagen.
Andra namn:
  • Cosyntropin
100 mcg, IV, under 30 sekunder, på eftermiddagen.
Andra namn:
  • Actrel
  • Kortikotropinfrisättande hormon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kortisolnivåer
Tidsram: Mäter primärt förändring från pre-drug baseline till topp som inträffar cirka 20 minuter till en timme senare
kortisol mätt i saliv och i blod.
Mäter primärt förändring från pre-drug baseline till topp som inträffar cirka 20 minuter till en timme senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kortikotropin (ACTH)
Tidsram: Mäter primärt förändring från pre-drug baseline till topp som inträffar cirka 10 minuter till en timme senare
ACTH kommer att mätas i blod med hjälp av kemoluminescensdetektion.
Mäter primärt förändring från pre-drug baseline till topp som inträffar cirka 10 minuter till en timme senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James L Abelson, MD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera