術前駆出率が変化した心臓手術後の血行力学的不全の場合の体液膨張に対する有益な反応を予測する血行力学指標 (LVEF≤45%) (ALTERVOL)
2019年12月26日 更新者：Rennes University Hospital
術前駆出率が変化した心臓手術後の血行力学的不全（LVEF≤45%）の場合の体液膨張に対する有益な反応を予測する血行力学指標：脈圧の呼吸変動（ΔPP）、光電脈波計（ΔPOP）、灌流指数 (PVI)、体液拡張の前後。
低心拍出量症候群は、心臓手術後、特に術前の LVEF が変化した場合 (LVEF ≤45%) に頻繁に発生します。
血行力学的不全の矯正には、体液拡張および/または変力薬や血管作動薬などの適応した治療が必要です。
輸液チャレンジに対する反応の予測指標により、LVEF が変化した場合にはこれまで示されていなかった、早期の血行力学的最適化が可能になる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brittany
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Rennes、Brittany、フランス、35033
- Rennes University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心臓手術直後の18歳以上の患者
- ASA 1 ～ 3
- 術前LVEF≤45%
- Ramsay による鎮静スコア: 6
- 一回換気量 8ml/kg、PEEP 0mmHg、I/Eat 0.5 で機械換気
- 血行動態不全の場合：SAP≤90mmHg、および/または手術室で開始された変力薬または血管作用薬、および/またはショックの臨床徴候、および/またはCI ≤2,3l/min/m2
- 健康保険への加入
- 同意書に署名済み
除外基準:
- 心臓不整脈：頻繁な心房または心室期外収縮、心房細動
- 心内シャント
- 体重50kg未満
- 中枢神経系疾患の病歴
- 肺水腫（臨床的および/または放射線学的および/または楔入圧＞18mmHg）
- 右心室不全の疑いがある（CVP>楔入圧）、または診断されている（経胸壁および/または経食道心エコー検査）
- 乏尿を伴う急性腎障害
- 重度の術後出血（胸腔チューブの量が 200ml/h 以上、3 時間以上）
- 重度の低酸素症 (PaO2/FIO2< 100)
- 行政管理（後見・保佐下の患者）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：心室機能不全
心室機能不全に対する心臓手術
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手術直後の対象患者ごとに、血行動態変数（連続動脈圧、ECG、光電脈波曲線、CVP、楔入圧、呼吸圧）、安静時（45°前傾）、体液拡張中（生理食塩水）が記録されます。 。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ΔPP、ΔPOP、PVI、心指数（CI）の測定
時間枠：2時間
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術前LVEFが変化した場合、心臓手術後の術後直後の血行動態不全の場合の体液拡張後のΔPP、ΔPOP、PVIの感度と特異性を評価する。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期、拡張期、平均動脈圧 (SAP、DAP、MAP)、中心静脈圧 (CVP)、および楔入圧の測定。
時間枠：2時間
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二次的な目的:
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：patrick guinet、Rennes University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月26日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。