血液动力学指标预测在术前射血分数改变（LVEF≤45%）的心脏手术后血液动力学失败的情况下对液体扩张的有益反应 (ALTERVOL)
2019年12月26日 更新者：Rennes University Hospital
血流动力学指标预测心脏手术后射血分数改变 (LVEF≤45%) 后液体扩张的有益反应：脉压呼吸变化 (ΔPP)、光电容积脉搏波 (ΔPOP) 的敏感性和特异性灌注指数 (PVI)，流体膨胀前后。
心脏手术后常发生低心输出量综合征，尤其是术前 LVEF 发生改变时（LVEF≤45%）。
血流动力学失败的纠正需要适当的治疗：扩容和/或正性肌力或血管活性药物。
对液体挑战反应的预测指标可能允许更早的血液动力学优化，直到现在 LVEF 改变时才显示出来。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Brittany
-
Rennes、Brittany、法国、35033
- Rennes University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心脏手术后术后即刻 >18 岁的患者
- ASA 1 - 3
- 术前 LVEF≤45%
- 拉姆齐镇静评分：6
- 机械通气，潮气量为 8ml/kg，PEEP 为 0mmHg，I/Eat 0.5
- 血流动力学失败：SAP≤90mmHg 和/或在手术室开始使用正性肌力或血管活性药物和/或休克的临床体征和/或 CI ≤2,3l/min/m2
- 加入健康保险
- 签署同意书
排除标准：
- 心律失常：频繁的心房或心室期前收缩、房颤
- 心内分流术
- 重量小于 50 公斤
- 中枢神经系统疾病史
- 肺水肿（临床和/或放射学和/或楔压>18mmHg）
- 疑似右心室衰竭（CVP > 楔压）或确诊（经胸和/或经食管超声心动图）
- 急性肾损伤伴少尿
- 术后严重出血（胸管容量 >200 毫升/小时，持续 3 小时或更长时间）
- 严重缺氧（PaO2/FIO2<100）
- 行政控制（受监护或监管的患者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：心室功能障碍
心室功能不全的心脏手术
|
对于每个纳入的患者，在术后即刻，将记录血液动力学变量（连续动脉压、心电图、光电容积描记曲线、CVP、楔压、呼吸压）、静止时（倾斜 45°）、液体膨胀期间（生理盐水） .
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测量 ∆PP、∆POP、PVI 和心脏指数 (CI)
大体时间：2小时
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评估 ΔPP、ΔPOP、PVI 的敏感性和特异性，在心脏手术后即刻血流动力学失败的情况下液体扩张后，当术前 LVEF 发生改变时。
|
2小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测量收缩压、舒张压和平均动脉压（SAP、DAP、MAP）、中心静脉压 (CVP) 和楔压。
大体时间：2小时
|
次要目标：
|
2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：patrick guinet、Rennes University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月22日
首次发布 (估计)
2012年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月26日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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