Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamiska index som förutsäger ett fördelaktigt svar på vätskeexpansion vid hemodynamisk svikt efter hjärtkirurgi med förändrad preoperativ ejektionsfraktion (LVEF≤45 %) (ALTERVOL)

26 december 2019 uppdaterad av: Rennes University Hospital

Hemodynamiska index som förutsäger ett fördelaktigt svar på vätskeexpansion i fall av hemodynamisk misslyckande efter hjärtkirurgi med förändrad preoperativ ejektionsfraktion (LVEF≤45%): Känslighet och specificitet av andningsvariationer av pulstryck (∆PP), fotopletysmografi (∆POP), Perfusionsindex (PVI), före och efter vätskeexpansion.

Low Cardiac Output Syndrome förekommer ofta efter hjärtkirurgi, särskilt när preoperativ LVEF förändras (LVEF≤45%). Korrigeringen av hemodynamisk misslyckande kräver anpassade behandlingar: vätskeexpansion och/eller inotropa eller vasoaktiva läkemedel. Förutsägande index för ett svar på vätskeutmaning kan tillåta en tidigare hemodynamisk optimering, vilket inte har visats förrän nu när LVEF har ändrats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Brittany
      • Rennes, Brittany, Frankrike, 35033
        • Rennes University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter >18 år i den omedelbara postoperativa perioden efter hjärtkirurgi
  • ASA 1 - 3
  • Preoperativ LVEF≤45 %
  • Sedated med Ramsay poäng: 6
  • Mekaniskt ventilerad med tidalvolym på 8ml/kg, PEEP vid 0mmHg, I/Eat 0,5
  • Med hemodynamisk fel: SAP≤90mmHg och/eller inotropt eller vasoaktivt läkemedel startat i operationssalen och/eller kliniska tecken på chock och/eller CI ≤2,3l/min/m2
  • Anslutning till sjukförsäkringen
  • Samtyckesformulär undertecknat

Exklusions kriterier:

  • Hjärtarytmi: frekventa förmaks- eller ventrikulära extrasystoler, förmaksflimmer
  • Intrakardial shunt
  • Vikt mindre än 50 kg
  • Historik om sjukdom i centrala nervsystemet
  • Lungödem (kliniskt och/eller radiologiskt och/eller kiltryck >18 mmHg)
  • Högerkammarsvikt misstänks (CVP> kiltryck) eller diagnostiseras (trans thorax och/eller transesofageal ekokardiografi)
  • Akut njurskada med oligoanuri
  • Allvarlig postoperativ blödning (volym på bröströr >200 ml/h under 3 timmar eller mer)
  • Allvarlig hypoxi (PaO2/FIO2 < 100)
  • Administrativ kontroll (patient under förmynderskap eller kurator)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ventrikulär dysfunktion
hjärtkirurgi för ventrikulär dysfunktion
Procedur: hjärtkirurgi för ventrikulär dysfunktion
För varje inkluderad patient under den omedelbara postoperativa perioden kommer hemodynamiska variabler att registreras (kontinuerligt arteriellt tryck, EKG, fotopletysmografisk kurva, CVP, kiltryck, andningstryck), i vila (proclive 45°), under vätskeexpansion (fysiologisk saltlösning) .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på ∆PP, ∆POP, PVI och hjärtindex (CI)
Tidsram: 2 timmar
Att bedöma känsligheten och specificiteten för ∆PP, ∆POP, PVI, efter vätskeexpansion vid hemodynamisk svikt i den omedelbara postoperativa perioden efter hjärtkirurgi, då preoperativ LVEF förändras.
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av systoliskt, diastoliskt och medelartärtryck (SAP, DAP, MAP), Centralt ventryck (CVP) och kiltryck.
Tidsram: 2 timmar

Sekundära mål:

  • Tidig optimering av hemodynamiken efter hjärtkirurgi,
  • För att bestämma optimal tröskel för ∆PP, ∆POP och PVI,
  • För att jämföra dynamiska (∆PP, ∆POP och PVI) med statiska (centralt ventryck: CVP, kiltryck) index
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: patrick guinet, Rennes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2019

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-A00364-39
  • LOC/12-01 (Annan identifierare: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ventrikulär dysfunktion

Kliniska prövningar på hjärtkirurgi för ventrikulär dysfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera