Hemodynaamiset indeksit, jotka ennustavat hyödyllistä vastetta nesteen laajenemiseen, jos sydänleikkauksen jälkeinen hemodynaaminen vajaatoiminta ja muuttunut preoperatiivinen ejektiofraktio (LVEF≤45 %) (ALTERVOL)
torstai 26. joulukuuta 2019 päivittänyt: Rennes University Hospital
Hemodynaamiset indeksit, jotka ennustavat suotuisaa vastetta nesteen laajenemiseen sydänleikkauksen jälkeisen hemodynaamisen vajaatoiminnan yhteydessä, kun leikkausta edeltävä ejektiofraktio on muuttunut (LVEF≤45 %): Pulssin paineen hengitysvaihteluiden herkkyys ja spesifisyys (∆PP), fotopletysmografia (∆POP). Perfuusioindeksi (PVI), ennen ja jälkeen nesteen laajenemisen.
Alhaisen sydämen ulostulon oireyhtymää esiintyy usein sydänleikkauksen jälkeen, varsinkin kun leikkausta edeltävä LVEF on muuttunut (LVEF≤45 %).
Hemodynaamisen vajaatoiminnan korjaaminen vaatii mukautettuja hoitoja: nesteen ekspansio- ja/tai inotrooppisia tai vasoaktiivisia lääkkeitä.
Nestealtistusvasteen ennustavat indeksit voivat mahdollistaa aikaisemman hemodynaamisen optimoinnin, jota ei ole osoitettu tähän mennessä, kun LVEF on muutettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Ranska, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana sydänleikkauksen jälkeen
- ASA 1-3
- Leikkausta edeltävä LVEF≤45 %
- Rauhoitettu Ramsay-pisteillä: 6
- Mekaanisesti tuuletettu, hengityksen tilavuus 8 ml/kg, PEEP 0 mmHg, I/Eat 0,5
- Hemodynaamisen epäonnistumisen yhteydessä: SAP≤90mmHg ja/tai inotrooppinen tai vasoaktiivinen lääke aloitettu leikkaussalissa ja/tai kliininen shokin merkki ja/tai CI ≤2,3l/min/m2
- Liittyminen sairausvakuutukseen
- Suostumuslomake allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen rytmihäiriöt: toistuvat eteis- tai kammiosystolat, eteisvärinä
- Sydämensisäinen shuntti
- Paino alle 50 kg
- Keskushermoston sairaus historiassa
- Keuhkoödeema (kliininen ja/tai radiologinen ja/tai kiilapaine > 18 mmHg)
- Oikean kammion vajaatoimintaa epäillään (CVP> kiilapaine) tai diagnosoitu (transthoracic ja/tai transesofageaalinen kaikukardiografia)
- Akuutti munuaisvaurio oligoanurialla
- Vaikea leikkauksen jälkeinen verenvuoto (rintaputkien tilavuus > 200 ml/h 3 tunnin ajan tai kauemmin)
- Vaikea hypoksia (PaO2/FIO2< 100)
- Hallinnollinen valvonta (huollon tai huoltajan alainen potilas)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kammioiden toimintahäiriö
sydänkirurgia kammioiden toimintahäiriöiden vuoksi
|
Jokaisen mukana olevan potilaan hemodynaamiset muuttujat kirjataan välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana (jatkuva valtimopaine, EKG, fotopletysmografinen käyrä, CVP, kiilapaine, hengityspaine), levossa (45°), nesteen laajenemisen aikana (fysiologinen suolaliuos) .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
∆PP-, ∆POP-, PVI- ja sydänindeksin (CI) mittaus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Arvioida ∆PP, ∆POP, PVI herkkyyttä ja spesifisyyttä nesteen ekspansion jälkeen hemodynaamisen epäonnistumisen yhteydessä välittömästi sydänleikkauksen jälkeisellä jälkeisellä jaksolla, kun leikkausta edeltävä LVEF on muuttunut.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen, diastolisen ja keskimääräisen valtimopaineen (SAP, DAP, MAP), keskuslaskimopaineen (CVP) ja kiilapaineen mittaus.
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Toissijaiset tavoitteet:
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: patrick guinet, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-A00364-39
- LOC/12-01 (Muu tunniste: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .