수술 전 박출률(LVEF≤45%)이 변경된 심장 수술 후 혈역학적 부전의 경우 체액 팽창에 대한 유익한 반응을 예측하는 혈역학 지표 (ALTERVOL)
2019년 12월 26일 업데이트: Rennes University Hospital
수술 전 박출률(LVEF≤45%)이 변경된 심장 수술 후 혈역학적 부전 시 체액 팽창에 대한 유익한 반응을 예측하는 혈역학 지표: 맥압(∆PP), 광용적맥파(∆POP), 관류 지수(PVI), 체액 확장 전후.
저심박출량 증후군은 심장 수술 후, 특히 수술 전 LVEF가 변경된 경우(LVEF≤45%) 자주 발생합니다.
혈역학적 부전의 교정에는 적응된 치료가 필요합니다: 체액 확장 및/또는 수축 촉진 또는 혈관 작용 약물.
유체 도전에 대한 반응의 예측 지표는 LVEF가 변경될 때까지 지금까지 보여지지 않은 초기 혈역학적 최적화를 허용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, 프랑스, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 수술 후 수술 직후 18세 초과 환자
- ASA 1 - 3
- 수술 전 LVEF≤45%
- Ramsay 점수로 진정됨: 6
- 일회 호흡량 8ml/kg, PEEP 0mmHg, I/Eat 0,5로 기계 환기
- 혈역학적 부전이 있는 경우: SAP≤90mmHg 및/또는 수술실에서 시작된 수축성 또는 혈관작용 약물 및/또는 쇼크의 임상 징후 및/또는 CI ≤2,3l/min/m2
- 건강 보험 가입
- 동의서 서명
제외 기준:
- 심장 부정맥: 빈번한 심방 또는 심실 추가 수축, 심방 세동
- 심장 내 션트
- 무게 50kg 미만
- 중추 신경계 질환의 병력
- 폐부종(임상 및/또는 방사선 및/또는 쐐기 압력>18mmHg)
- 우심실 부전 의심(CVP> 쐐기압) 또는 진단(경흉부 및/또는 경식도 심초음파)
- 희소뇨증을 동반한 급성 신장 손상
- 심각한 수술 후 출혈(3시간 이상 동안 >200ml/h의 흉관 용적)
- 심각한 저산소증(PaO2/FIO2< 100)
- 행정적 통제(후견인 또는 관리인)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 심실 기능 장애
심실 기능 장애에 대한 심장 수술
|
수술 직후 기간 동안 포함된 각 환자에 대해 혈역학적 변수(지속적인 동맥압, ECG, 광용적맥파 곡선, CVP, 쐐기 압력, 호흡압), 휴식 중(45°전위), 유체 확장 중(생리식염수)이 기록됩니다. .
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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∆PP, ∆POP, PVI 및 심장 지수(CI) 측정
기간: 2시간
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수술 전 LVEF가 변경된 심장 수술 직후 수술 후 기간에 혈역학적 부전이 있는 경우 체액 확장 후 ∆PP, ∆POP, PVI의 민감도와 특이도를 평가합니다.
|
2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수축기, 확장기 및 평균 동맥압(SAP, DAP, MAP), 중심정맥압(CVP) 및 쐐기압 측정.
기간: 2시간
|
보조 목표:
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: patrick guinet, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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