痛みと漿液腫形成を軽減する腹部バインダー (ABD- BINDER)

術後漿液腫形成は、腹側ヘルニア修復後の最も一般的な合併症の 1 つです。 一部の漿液腫は臨床的影響を及ぼさない場合がありますが、術後の漿液腫形成はしばしば痛みや不快感を引き起こし、創傷治癒を損なうことさえあります. 漿液腫を予防し、痛みを軽減するために、腹側ヘルニア修復後に術後腹部バインダーの使用が推奨されることがよくありますが、まだ科学的証拠はありません. 本研究の主な目的は、腹腔鏡下腹側ヘルニア修復後の術後腹部バインダーが術後の痛み、不快感、生活の質に及ぼす影響を調査することです。 二次的に、血清腫の形成を登録します。

方法および材料 無作為化、対照、多施設、研究者盲検研究。 最低 56 人の患者 (2X28 アンビ/エピ) が含まれ、含まれる数は検出力計算に基づいています。 患者は腹部バインダーまたは腹部バインダーなしのいずれかに無作為に割り付けられます。 腹部バインダーは、手術直後から昼夜7日間連続して装着します。 結果は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) およびカロライナ コンフォート スケール (CCS) を使用した患者の自己報告登録に基づいています。これは、生活の質、痛み、不快感を推定する検証済みのヘルニア固有のツールです。 患者は30日間追跡されます。 副次的な結果については、超音波を使用して漿液腫形成の量を測定します。 血清腫形成を計算するマンウィットニーのノンパラメトリック統計と、研究期間中のグループ間およびグループ内の違いに対する時間の影響について、痛み、不快感、および生活の質についてのフリードマンテストを使用します。 P < 0.05 は有意と見なされます。