Bauchbinde zur Reduzierung von Schmerzen und Serombildung (ABD- BINDER)

Die postoperative Serombildung ist eine der häufigsten Komplikationen nach der Reparatur einer ventralen Hernie. Obwohl einige Serome möglicherweise keine klinischen Auswirkungen haben, verursacht die postoperative Serombildung häufig Schmerzen und Beschwerden und kann sogar die Wundheilung beeinträchtigen. Die Verwendung eines postoperativen Bauchbindemittels wird häufig nach der Reparatur einer ventralen Hernie empfohlen, um Seromen vorzubeugen und Schmerzen zu lindern, jedoch noch ohne wissenschaftliche Beweise. Das primäre Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung von postoperativen Bauchbinden nach laparoskopischer ventraler Hernienkorrektur auf postoperative Schmerzen, Beschwerden und Lebensqualität zu untersuchen. Sekundär registrieren wir die Serombildung.

Methode und Material Randomisierte, kontrollierte, multizentrische, Prüfer-verblindete Studie. Mindestens 56 Patienten (2 x 28 Umbi/Epi) sind eingeschlossen, die Anzahl der eingeschlossenen Personen basiert auf Leistungsberechnungen. Die Patienten werden randomisiert entweder einer abdominalen Binde oder keiner abdominalen Binde unterzogen. Die Bauchbinde wird ab sofort nach der Operation und durchgehend für 7 Tage Tag und Nacht getragen. Die Ergebnisse basieren auf von Patienten selbst berichteten Registrierungen unter Verwendung von Visual Analog Scales (VAS) und Carolina Comfort Scale (CCS), einem validierten, hernienspezifischen Instrument zur Einschätzung von Lebensqualität, Schmerzen und Beschwerden. Die Patienten werden 30 Tage lang nachbeobachtet. Für das sekundäre Ergebnis verwenden wir Ultraschall, um das Volumen der Serombildung zu messen. Wir verwenden Mann-Witney, nichtparametrische Statistik zur Berechnung der Serombildung und den Friedmanns-Test für Schmerz, Unbehagen und Lebensqualität für die Wirkung der Zeit auf Unterschiede zwischen und innerhalb der Gruppe während des Studienzeitraums. P < 0,05 wird als signifikant angesehen.