통증 및 장액종 형성을 감소시키는 복부 결합제 (ABD- BINDER)
복부(Umbi/Epi) 탈장 수리 후 장액종 형성 및 통증 감소를 위한 수술 후 복부 바인더.
수술 후 혈청종 형성은 복부 탈장 수리 후 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 일부 장액종은 임상적 영향을 미치지 않을 수 있지만 수술 후 장액종 형성은 종종 통증과 불편함을 유발하고 심지어 상처 치유를 손상시킬 수도 있습니다. 장액종을 예방하고 통증을 감소시키기 위해 복부 탈장 수리 후 수술 후 복부 바인더의 사용이 종종 권장되지만 여전히 과학적 증거는 없습니다. 본 연구의 주요 목표는 복강경 복강 탈장 수술 후 수술 후 통증, 불편함 및 삶의 질에 대한 수술 후 복부 바인더의 효과를 조사하는 것입니다. 이차적으로 혈청종 형성을 등록합니다.
방법 및 재료 무작위, 통제, 다기관, 조사자 눈가림 연구. 최소 56명의 환자(2X28 umbi/epi)가 포함되며 포함 수는 검정력 계산을 기반으로 합니다. 환자는 복부 바인더 또는 복부 바인더 없음으로 무작위 배정됩니다. 복부 바인더는 수술 직후부터 밤낮으로 7일 동안 지속적으로 착용합니다. 결과는 VAS(Visual Analog Scales) 및 CCS(Carolina Comfort Scale)를 사용하여 환자가 직접 보고한 등록을 기반으로 합니다. 환자는 30일 동안 추적 관찰됩니다. 이차 결과를 위해 초음파를 사용하여 장액 형성량을 측정합니다. 우리는 연구 기간 동안 그룹 간 및 그룹 내 차이에 대한 시간의 영향에 대해 통증, 불편 및 삶의 질에 대한 혈청종 형성 및 Friedmann 테스트를 계산하는 Mann-Witney, 비모수 통계를 사용합니다. P < 0.05는 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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CPH
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Hvidovre, CPH, 덴마크, 2650
- Hvidovre Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 메쉬 보강을 통한 선택적, 일차 및 재발 복강경 제대 및 상복부 탈장 수리
- umbi/epi에 대해 외래 환자 클리닉에서 외과 의사가 수술 전 측정한 근막 결손 2-8 cm
- 선택적, 일차 및 재발 복강경 투관침 부위 탈장
- 18-80세 사이의 환자
제외 기준:
- 개방 복부 탈장 수리
- 낮은 순응 예상 (언어 문제, 치매 및 학대 등)
- 수술 전 임상 검사에서 근막 결손 >8 cm.
- 급성 수술
- 만성 통증 증후군
- 비대상성 간경변(Child-Pugh B-C)
- 장루 환자
- 탈장 수리 시술 중 2차 수술을 하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복부 바인더
복부 바인더는 수술 직후부터 밤낮으로 7일 동안 지속적으로 착용합니다.
벨트는 표준 높이가 22cm인 "ETO garments©"의 표준 탄성 벨트(장루 벨트)입니다.
너비의 5가지 크기(S, M, L, XL, XXL - 허리 측정에 따라 다름).
회사의 권장사항에 따라 허리둘레를 측정하여 수술 전 피팅을 진행합니다.
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수술 후 7일 동안 복부 바인더를 착용한 환자
다른 이름들:
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간섭 없음: 복부 바인더 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 활동의 시각적 아날로그 척도
기간: 탈장 수술 후 24시간
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결과는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 환자가 직접 보고한 등록을 기반으로 하며 여기서 0은 활동 시 통증이 없고 100은 활동 시 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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탈장 수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세로마 형성
기간: 수술 후 7일
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경복부 초음파 스캔(미국)으로 수술 후 7일째에 혈청종 형성을 측정했습니다.
본 연구에서 장액종의 부피를 추정하기 위해 사용한 방법은 삼출물의 종단면과 횡단면을 측정하여 부피를 계산하는 것이다.
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수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Thue Bisgaard, MD, University Hospital Hvidovre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AB-BINDER
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ETO 의류에 대한 임상 시험
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Hvidovre University Hospital빼는
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BGI, ChinaShenzhen University General Hospital초대로 등록
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University of GiessenDeutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany); Euronet Worldwide완전한고전적 Hodgkin 림프종오스트리아, 영국, 호주, 벨기에, 체코, 덴마크, 프랑스, 독일, 아일랜드, 이탈리아, 네덜란드, 뉴질랜드, 노르웨이, 슬로바키아, 스웨덴, 스위스, 이스라엘, 폴란드, 스페인