Abdominal bindemiddel for å redusere smerte og seromdannelse (ABD- BINDER)

Postoperativ seromdannelse er en av de vanligste komplikasjonene etter reparasjon av ventral brokk. Selv om noen seromer kanskje ikke har klinisk innvirkning, forårsaker postoperativ seromdannelse ofte smerte og ubehag og kan til og med kompromittere sårheling. Bruk av postoperativ abdominal bindemiddel anbefales ofte etter reparasjon av ventral brokk for å forhindre serom og redusere smerte, men fortsatt uten vitenskapelig bevis. Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av postoperative abdominale bindemidler etter laparoskopisk ventral brokkreparasjon på postoperativ smerte, ubehag og livskvalitet. Sekundært registrerer vi seromadannelse.

Metode og materiale Randomisert, kontrollert, multisenter, etterforskerblindet studie. Minimum 56 pasienter (2X28 umbi/epi) er inkludert, inklusjonstall er basert på effektberegninger. Pasienter er randomisert enten til abdominal binder eller ingen abdominal binder. Magebinderen bæres fra umiddelbart etter operasjonen og kontinuerlig i 7 dager, natt og dag. Resultatene er basert på pasientens selvrapporterte registreringer ved bruk av Visual Analog Scales (VAS) og Carolina Comfort Scale (CCS), som er et validert, brokkspesifikt verktøy for å estimere livskvalitet, smerte og ubehag. Pasientene følges opp i 30 dager. For sekundært utfall bruker vi ultralyd for å måle volumet av seromadannelse. Vi bruker Mann-Witney, ikke-parametrisk statistikk som beregner seromdannelsen og Friedmanns test for smerte, ubehag og livskvalitet for tidseffekt på inter- og intragruppeforskjeller i løpet av studieperioden. P < 0,05 anses som signifikant.