オフポンプ冠状動脈バイパス移植中に絶対および相対近赤外分光法によって測定された混合静脈酸素飽和度と脳酸素飽和度の関係。
2021年7月7日 更新者：University Hospital, Ghent
この臨床研究では、研究者らは混合静脈酸素飽和度 (SmvO2) を相対および絶対脳酸素飽和度 (rScO2) の測定値と比較しました。 彼らは、SmvO2 と rScO2 の等価性に関して以前に報告された矛盾した結果は、時間遅延の問題と測定技術に関連しているのではないかという仮説を立てました。
待機的オフポンプ冠状動脈バイパス移植術を受ける同意を得た患者 42 人が含まれた。 rScO2 を継続的に非侵襲的に登録するために、4 つの使い捨て酸素化センサーを患者の前額に両側に適用しました。 1 つのモニターのセンサーは眉毛のすぐ上に配置され、もう 1 つのモニターのセンサーは前のセンサーのすぐ上に配置されました。 センサーの配置は、コンピューター化されたランダム化リストによってランダムに決定されました。 SmvO2 は肺動脈カテーテルを介して連続的に測定されました。 すべての変数は継続的に記録されました。 研究は手術の終了とともに終了した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- Ghent University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
待機的オフポンプ冠動脈バイパス移植を受けている患者。
説明
包含基準:
- 少なくとも3枝の冠動脈疾患に対して待機的オフポンプ冠動脈バイパス移植を受けている患者が適格であった。
除外基準:
- 動静脈シャント、心臓内シャント、脳血管障害の既往歴、または内頚動脈の60％を超える狭窄を有する患者は除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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相対的 + 絶対的な脳酸素飽和度。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オフポンプ冠状動脈バイパス移植中の混合静脈と脳の酸素飽和度の間の相関と時間遅延。
時間枠：平均5時間の手術中4時間（オフポンプ冠動脈バイパス移植時）。
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混合静脈酸素飽和度は、肺動脈カテーテルを介して連続的に測定されました。
脳の酸素飽和度は近赤外分光法で測定されました。 INVOS モニターは相対測定値を取得し、Foresight モニターは絶対データを取得します。
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平均5時間の手術中4時間（オフポンプ冠動脈バイパス移植時）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な血行力学的障害に対する脳酸素飽和度の反応。
時間枠：手術開始から2時間後（心嚢深縫合時）。
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心臓が収縮する直前の脳酸素飽和度の値と、さまざまな時点での値との間の差異のパーセンテージ。
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手術開始から2時間後（心嚢深縫合時）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Annelies Moerman, MD、University Hospital, Ghent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月7日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2009/126
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