Relatie tussen gemengde veneuze zuurstofverzadiging en cerebrale zuurstofverzadiging gemeten door absolute en relatieve nabij-infraroodspectroscopie tijdens off-pump coronaire bypass-transplantatie.
In deze klinische studie vergeleken de onderzoekers gemengde veneuze zuurstofverzadiging (SmvO2) met metingen van relatieve en absolute cerebrale zuurstofverzadiging (rScO2). Ze veronderstelden dat eerder gerapporteerde tegenstrijdige resultaten met betrekking tot de gelijkwaardigheid van SmvO2 en rScO2 mogelijk verband hielden met problemen met tijdvertragingen en met de meettechnologie.
42 instemmende patiënten die een electieve off-pump coronaire bypassoperatie ondergingen, werden geïncludeerd. 4 wegwerpbare oxygenatiesensoren werden bilateraal op het voorhoofd van de patiënt aangebracht voor continue, niet-invasieve registratie van rScO2. De sensoren van de ene monitor werden net boven de wenkbrauwen geplaatst en de sensoren van de andere monitor net boven de voormalige sensoren. De plaatsing van de sensoren werd willekeurig bepaald door een geautomatiseerde randomisatielijst. SmvO2 werd continu gemeten via een longslagaderkatheter. Alle variabelen werden continu geregistreerd. De studie eindigde aan het einde van de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een electieve off-pump coronaire bypassoperatie ondergingen voor ten minste 3-vaten coronaire hartziekte kwamen in aanmerking.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met arterioveneuze shunts, intracardiale shunts, een voorgeschiedenis van cerebrovasculair accident of stenose van de interne halsslagader van > 60% werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Relatieve + absolute cerebrale zuurstofverzadiging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie en tijdsvertraging tussen gemengde veneuze en cerebrale zuurstofverzadiging tijdens off-pump coronaire bypass-transplantatie.
Tijdsspanne: 4 uur tijdens een operatie van gemiddeld 5 uur (tijdens off-pump coronaire bypassoperatie).
|
Gemengde veneuze zuurstofverzadiging werd continu gemeten via een pulmonale arteriekatheter.
Cerebrale zuurstofverzadiging werd gemeten met nabij-infraroodspectroscopie; de INVOS-monitor om relatieve metingen te verkrijgen en de Foresight-monitor om absolute gegevens te verkrijgen.
|
4 uur tijdens een operatie van gemiddeld 5 uur (tijdens off-pump coronaire bypassoperatie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De reactie van cerebrale zuurstofverzadiging op ernstige hemodynamische stoornissen.
Tijdsspanne: 2 uur na aanvang van de operatie (tijdens het plaatsen van diepe pericardiale hechtingen).
|
Procentueel verschil tussen de cerebrale zuurstofverzadigingswaarde vlak voor hartretractie en de waarde op de verschillende tijdstippen.
|
2 uur na aanvang van de operatie (tijdens het plaatsen van diepe pericardiale hechtingen).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Annelies Moerman, MD, University Hospital, Ghent
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2009/126
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .