Relazione tra saturazione di ossigeno venoso misto e saturazione di ossigeno cerebrale misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso assoluto e relativo durante l'innesto di bypass dell'arteria coronaria senza pompa.
In questo studio clinico i ricercatori hanno confrontato la saturazione di ossigeno venoso misto (SmvO2) con le misurazioni della saturazione di ossigeno cerebrale relativa e assoluta (rScO2). Hanno ipotizzato che i risultati contraddittori riportati in precedenza riguardo all'equivalenza di SmvO2 e rScO2 potrebbero essere correlati a problemi di ritardo temporale e alla tecnologia di misurazione.
Sono stati inclusi 42 pazienti consenzienti sottoposti a bypass coronarico elettivo off-pump. 4 sensori di ossigenazione monouso sono stati applicati bilateralmente sulla fronte del paziente per la registrazione continua e non invasiva di rScO2. I sensori di un monitor sono stati posizionati appena sopra le sopracciglia e i sensori dell'altro monitor sono stati posizionati appena sopra i sensori precedenti. Il posizionamento dei sensori è stato determinato a caso da un elenco di randomizzazione computerizzato. La SmvO2 è stata misurata in continuo tramite un catetere arterioso polmonare. Tutte le variabili sono state registrate in continuo. Lo studio si è concluso al termine dell'operazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- Ghent University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Erano ammissibili i pazienti sottoposti a bypass coronarico elettivo off-pump per malattia coronarica di almeno 3 vasi.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con shunt arterovenosi, shunt intracardiaci, una precedente storia di accidente cerebrovascolare o stenosi dell'arteria carotide interna > 60%.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Saturazione di ossigeno cerebrale relativa + assoluta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione e ritardo temporale tra la saturazione mista di ossigeno venoso e cerebrale durante l'innesto di bypass coronarico off-pump.
Lasso di tempo: 4 ore durante un'operazione della durata media di 5 ore (durante l'innesto di bypass coronarico senza pompa).
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La saturazione di ossigeno venoso misto è stata misurata in continuo tramite un catetere arterioso polmonare.
La saturazione dell'ossigeno cerebrale è stata misurata con spettroscopia nel vicino infrarosso; il monitor INVOS per ottenere misurazioni relative e il monitor Foresight per ottenere dati assoluti.
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4 ore durante un'operazione della durata media di 5 ore (durante l'innesto di bypass coronarico senza pompa).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La risposta della saturazione di ossigeno cerebrale ai maggiori disturbi emodinamici.
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'inizio dell'operazione (durante il posizionamento dei punti pericardici profondi).
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Differenza percentuale tra il valore di saturazione di ossigeno cerebrale appena prima della retrazione cardiaca e il valore nei diversi momenti temporali.
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2 ore dopo l'inizio dell'operazione (durante il posizionamento dei punti pericardici profondi).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Annelies Moerman, MD, University Hospital, Ghent
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009/126
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