Relation mellan blandad venös syremättnad och cerebral syremättnad uppmätt med absolut och relativ nära-infraröd spektroskopi under kranskärlsbypasstransplantation utan pump.
I denna kliniska studie jämförde utredarna blandad venös syremättnad (SmvO2) med relativ och absolut cerebral syremättnad (rScO2) mätningar. De antog att tidigare rapporterade motsägelsefulla resultat angående ekvivalensen av SmvO2 och rScO2 kan vara relaterade till tidsfördröjningsproblem och till mättekniken.
42 samtyckande patienter som genomgick elektiv off-pump kranskärlsbypasstransplantation inkluderades. 4 syresättningssensorer för engångsbruk applicerades bilateralt på patientens panna för kontinuerlig, icke-invasiv registrering av rScO2. Sensorerna på en monitor placerades precis ovanför ögonbrynen, och sensorerna på den andra monitorn placerades precis ovanför de tidigare sensorerna. Sensorernas placering bestämdes slumpmässigt av en datoriserad randomiseringslista. SmvO2 mättes kontinuerligt via en lungartärkateter. Alla variabler registrerades kontinuerligt. Studien avslutades i slutet av operationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick elektiv off-pump kranskärlsbypasstransplantation för kranskärlssjukdom med minst 3 kärl var berättigade.
Exklusions kriterier:
- Patienter med arteriovenösa shunts, intrakardiella shunts, en tidigare historia av cerebrovaskulär olycka eller stenos i den inre halspulsådern på > 60 % exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Relativ + absolut cerebral syremättnad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation och tidsfördröjning mellan blandad venös och cerebral syremättnad under off-pump kransartär bypasstransplantation.
Tidsram: 4 timmar under en operation på i genomsnitt 5 timmar (vid kranskärlsbypasstransplantation utanför pumpen).
|
Blandad venös syremättnad mättes kontinuerligt via en lungartärkateter.
Cerebral syremättnad mättes med nära-infraröd spektroskopi; INVOS-monitorn för att erhålla relativa mätningar, och Foresight-monitorn för att få absoluta data.
|
4 timmar under en operation på i genomsnitt 5 timmar (vid kranskärlsbypasstransplantation utanför pumpen).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svaret av cerebral syremättnad på stora hemodynamiska störningar.
Tidsram: 2 timmar efter operationsstart (vid placering av djupa perikardstygn).
|
Procentuell skillnad mellan hjärnans syremättnadsvärde strax före hjärtretraktion och värdet vid de olika tidsmomenten.
|
2 timmar efter operationsstart (vid placering av djupa perikardstygn).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Annelies Moerman, MD, University Hospital, Ghent
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2009/126
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .