- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01673841
Absoluuttisella ja suhteellisella lähi-infrapunaspektroskopialla mitatun sekalaskimohappisaturaation ja aivojen happisaturaation välinen suhde pumpun ulkopuolisen sepelvaltimon ohitussiirron aikana.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat vertasivat sekalaskimohappisaturaatiota (SmvO2) suhteelliseen ja absoluuttiseen aivohappisaturaation (rScO2) mittauksiin. He olettivat, että aiemmin raportoidut ristiriitaiset tulokset SmvO2:n ja rScO2:n vastaavuudesta saattoivat liittyä aikaviiveongelmiin ja mittaustekniikkaan.
Mukana oli 42 suostumustaan potilasta, joille tehtiin elektiivinen off-pump sepelvaltimon ohitusleikkaus. Neljä kertakäyttöistä hapetusanturia asetettiin molemmin puolin potilaan otsalle rScO2:n jatkuvaa, ei-invasiivista rekisteröintiä varten. Yhden monitorin anturit sijoitettiin juuri kulmakarvojen yläpuolelle ja toisen monitorin anturit aivan entisten antureiden yläpuolelle. Antureiden sijoitus määritettiin satunnaisesti tietokoneistetun satunnaistuslistan avulla. SmvO2:ta mitattiin jatkuvasti keuhkovaltimon katetrin kautta. Kaikki muuttujat tallennettiin jatkuvasti. Tutkimus päättyi leikkauksen päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin elektiivinen off-pump sepelvaltimon ohitusleikkaus vähintään 3-suonisen sepelvaltimotaudin vuoksi, olivat kelvollisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli valtimo-laskimoshuntti, sydämensisäinen shuntti, aiempi aivoverenkiertohäiriö tai sisäisen kaulavaltimon ahtauma > 60 %, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suhteellinen + absoluuttinen aivojen happisaturaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio ja aikaviive sekalaskimo- ja aivohappisaturaatiossa pumpun ulkopuolella olevan sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana.
Aikaikkuna: 4 tuntia keskimäärin 5 tunnin leikkauksen aikana (pumpun ulkopuolisen sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana).
|
Sekalaskimon happisaturaatiota mitattiin jatkuvasti keuhkovaltimon katetrin kautta.
Aivojen happisaturaatio mitattiin lähi-infrapunaspektroskopialla; INVOS-monitori suhteellisten mittausten saamiseksi ja Foresight-monitori absoluuttisten tietojen saamiseksi.
|
4 tuntia keskimäärin 5 tunnin leikkauksen aikana (pumpun ulkopuolisen sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen happisaturaatioreaktio suuriin hemodynaamisiin häiriöihin.
Aikaikkuna: 2 tuntia käytön aloittamisen jälkeen (syvien sydänpussin ompeleiden aikana).
|
Prosentuaalinen ero aivojen happisaturaation arvon juuri ennen sydämen vetäytymistä ja arvon välillä eri ajankohtina.
|
2 tuntia käytön aloittamisen jälkeen (syvien sydänpussin ompeleiden aikana).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Annelies Moerman, MD, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/126
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .