Relação entre a saturação venosa mista de oxigênio e a saturação cerebral de oxigênio medida por espectroscopia absoluta e relativa de infravermelho próximo durante a revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea.
Neste estudo clínico, os investigadores compararam a saturação venosa mista de oxigênio (SmvO2) com as medidas relativas e absolutas de saturação cerebral de oxigênio (rScO2). Eles levantaram a hipótese de que os resultados contraditórios relatados anteriormente em relação à equivalência de SmvO2 e rScO2 podem estar relacionados a problemas de atraso de tempo e à tecnologia de medição.
Foram incluídos 42 pacientes que consentiram submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea. 4 sensores de oxigenação descartáveis foram aplicados bilateralmente na testa do paciente para registro contínuo e não invasivo de rScO2. Os sensores de um monitor foram colocados logo acima das sobrancelhas e os sensores do outro monitor foram colocados logo acima dos sensores anteriores. A colocação dos sensores foi determinada aleatoriamente por uma lista de randomização computadorizada. A SmvO2 foi medida continuamente através de um cateter de artéria pulmonar. Todas as variáveis foram registradas continuamente. O estudo terminou no final da operação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva sem circulação extracorpórea para doença arterial coronariana de pelo menos 3 vasos eram elegíveis.
Critério de exclusão:
- Pacientes com shunts arteriovenosos, shunts intracardíacos, história prévia de acidente vascular cerebral ou estenose da artéria carótida interna > 60% foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Saturação de oxigênio cerebral relativa + absoluta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação e tempo de atraso entre a saturação venosa mista e a saturação cerebral de oxigênio durante a cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea.
Prazo: 4 horas durante uma operação de 5 horas em média (durante revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea).
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A saturação venosa mista de oxigênio foi medida continuamente através de um cateter de artéria pulmonar.
A saturação cerebral de oxigênio foi medida com espectroscopia de infravermelho próximo; o monitor INVOS para obter medições relativas e o monitor Foresight para obter dados absolutos.
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4 horas durante uma operação de 5 horas em média (durante revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A resposta da saturação de oxigênio cerebral aos principais distúrbios hemodinâmicos.
Prazo: 2 horas após o início da operação (durante a colocação de pontos pericárdicos profundos).
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Diferença percentual entre o valor da saturação cerebral de oxigênio imediatamente antes da retração cardíaca e o valor nos diferentes momentos de tempo.
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2 horas após o início da operação (durante a colocação de pontos pericárdicos profundos).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annelies Moerman, MD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2009/126
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