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Relation entre la saturation veineuse mixte en oxygène et la saturation cérébrale en oxygène mesurée par spectroscopie absolue et relative dans le proche infrarouge lors d'un pontage coronarien hors pompe.

7 juillet 2021 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Dans cette étude clinique, les chercheurs ont comparé la saturation veineuse mixte en oxygène (SmvO2) avec les mesures relatives et absolues de la saturation cérébrale en oxygène (rScO2). Ils ont émis l'hypothèse que les résultats contradictoires précédemment rapportés concernant l'équivalence de SmvO2 et rScO2 pourraient être liés à des problèmes de retard et à la technologie de mesure.

42 patients consentants subissant un pontage coronarien électif sans pompe ont été inclus. 4 capteurs d'oxygénation jetables ont été appliqués bilatéralement sur le front du patient pour un enregistrement continu et non invasif de rScO2. Les capteurs d'un moniteur étaient placés juste au-dessus des sourcils et les capteurs de l'autre moniteur étaient placés juste au-dessus des anciens capteurs. Le placement des capteurs a été déterminé au hasard par une liste de randomisation informatisée. La SmvO2 a été mesurée en continu via un cathéter artériel pulmonaire. Toutes les variables ont été enregistrées en continu. L'étude s'est terminée à la fin de l'opération.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ghent, Belgique, 9000
        • Ghent University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant un pontage coronarien électif hors pompe.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients subissant un pontage aortocoronarien électif hors pompe pour au moins 3 coronaropathies étaient éligibles.

Critère d'exclusion:

  • Les patients avec des shunts artério-veineux, des shunts intracardiaques, des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou une sténose de l'artère carotide interne > 60 % ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Saturation cérébrale relative + absolue en oxygène.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation et délai entre la saturation mixte veineuse et cérébrale en oxygène lors d'un pontage aortocoronarien hors pompe.
Délai: 4 heures lors d'une opération de 5 heures en moyenne (lors d'un pontage aortocoronarien hors pompe).
La saturation en oxygène veineux mixte a été mesurée en continu via un cathéter artériel pulmonaire. La saturation cérébrale en oxygène a été mesurée par spectroscopie dans le proche infrarouge; le moniteur INVOS pour obtenir des mesures relatives et le moniteur Foresight pour obtenir des données absolues.
4 heures lors d'une opération de 5 heures en moyenne (lors d'un pontage aortocoronarien hors pompe).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La réponse de la saturation cérébrale en oxygène aux perturbations hémodynamiques majeures.
Délai: 2 heures après le début de l'opération (lors de la pose des points péricardiques profonds).
Différence en pourcentage entre la valeur de la saturation cérébrale en oxygène juste avant la rétraction cardiaque et la valeur aux différents moments.
2 heures après le début de l'opération (lors de la pose des points péricardiques profonds).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annelies Moerman, MD, University Hospital, Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2012

Première publication (Estimation)

28 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009/126

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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