- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01673841
Relation entre la saturation veineuse mixte en oxygène et la saturation cérébrale en oxygène mesurée par spectroscopie absolue et relative dans le proche infrarouge lors d'un pontage coronarien hors pompe.
Dans cette étude clinique, les chercheurs ont comparé la saturation veineuse mixte en oxygène (SmvO2) avec les mesures relatives et absolues de la saturation cérébrale en oxygène (rScO2). Ils ont émis l'hypothèse que les résultats contradictoires précédemment rapportés concernant l'équivalence de SmvO2 et rScO2 pourraient être liés à des problèmes de retard et à la technologie de mesure.
42 patients consentants subissant un pontage coronarien électif sans pompe ont été inclus. 4 capteurs d'oxygénation jetables ont été appliqués bilatéralement sur le front du patient pour un enregistrement continu et non invasif de rScO2. Les capteurs d'un moniteur étaient placés juste au-dessus des sourcils et les capteurs de l'autre moniteur étaient placés juste au-dessus des anciens capteurs. Le placement des capteurs a été déterminé au hasard par une liste de randomisation informatisée. La SmvO2 a été mesurée en continu via un cathéter artériel pulmonaire. Toutes les variables ont été enregistrées en continu. L'étude s'est terminée à la fin de l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients subissant un pontage aortocoronarien électif hors pompe pour au moins 3 coronaropathies étaient éligibles.
Critère d'exclusion:
- Les patients avec des shunts artério-veineux, des shunts intracardiaques, des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou une sténose de l'artère carotide interne > 60 % ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Saturation cérébrale relative + absolue en oxygène.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation et délai entre la saturation mixte veineuse et cérébrale en oxygène lors d'un pontage aortocoronarien hors pompe.
Délai: 4 heures lors d'une opération de 5 heures en moyenne (lors d'un pontage aortocoronarien hors pompe).
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La saturation en oxygène veineux mixte a été mesurée en continu via un cathéter artériel pulmonaire.
La saturation cérébrale en oxygène a été mesurée par spectroscopie dans le proche infrarouge; le moniteur INVOS pour obtenir des mesures relatives et le moniteur Foresight pour obtenir des données absolues.
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4 heures lors d'une opération de 5 heures en moyenne (lors d'un pontage aortocoronarien hors pompe).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La réponse de la saturation cérébrale en oxygène aux perturbations hémodynamiques majeures.
Délai: 2 heures après le début de l'opération (lors de la pose des points péricardiques profonds).
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Différence en pourcentage entre la valeur de la saturation cérébrale en oxygène juste avant la rétraction cardiaque et la valeur aux différents moments.
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2 heures après le début de l'opération (lors de la pose des points péricardiques profonds).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annelies Moerman, MD, University Hospital, Ghent
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/126
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