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Relación entre la saturación de oxígeno venoso mixto y la saturación de oxígeno cerebral medida por espectroscopía de infrarrojo cercano absoluta y relativa durante el injerto de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea.

7 de julio de 2021 actualizado por: University Hospital, Ghent

En este estudio clínico, los investigadores compararon la saturación de oxígeno venoso mixto (SmvO2) con las mediciones de saturación de oxígeno cerebral relativa y absoluta (rScO2). Plantearon la hipótesis de que los resultados contradictorios informados anteriormente con respecto a la equivalencia de SmvO2 y rScO2 podrían estar relacionados con problemas de retraso de tiempo y con la tecnología de medición.

Se incluyeron 42 pacientes que dieron su consentimiento para someterse a un injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea. Se aplicaron 4 sensores de oxigenación desechables bilateralmente en la frente del paciente para un registro continuo y no invasivo de rScO2. Los sensores de un monitor se colocaron justo encima de las cejas y los sensores del otro monitor se colocaron justo encima de los sensores anteriores. La ubicación de los sensores se determinó al azar mediante una lista de aleatorización computarizada. SmvO2 se midió continuamente a través de un catéter de arteria pulmonar. Todas las variables se registraron de forma continua. El estudio terminó al final de la operación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fueron elegibles los pacientes que se sometieron a un injerto de bypass de arteria coronaria sin circulación extracorpórea por enfermedad de la arteria coronaria de al menos 3 vasos.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron pacientes con shunts arteriovenosos, shunts intracardíacos, antecedentes de accidente cerebrovascular o estenosis de la arteria carótida interna > 60%.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Saturación de oxígeno cerebral relativa + absoluta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación y tiempo de retraso entre la saturación de oxígeno venosa y cerebral mixta durante el injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea.
Periodo de tiempo: 4 horas durante una operación de 5 horas en promedio (durante un injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea).
La saturación de oxígeno venoso mixto se midió continuamente a través de un catéter de arteria pulmonar. La saturación de oxígeno cerebral se midió con espectroscopía de infrarrojo cercano; el monitor INVOS para obtener medidas relativas y el monitor Foresight para obtener datos absolutos.
4 horas durante una operación de 5 horas en promedio (durante un injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La respuesta de la saturación cerebral de oxígeno a las principales alteraciones hemodinámicas.
Periodo de tiempo: 2 horas después del inicio de la operación (durante la colocación de puntos pericárdicos profundos).
Diferencia porcentual entre el valor de saturación de oxígeno cerebral justo antes de la retracción del corazón y el valor en los diferentes momentos temporales.
2 horas después del inicio de la operación (durante la colocación de puntos pericárdicos profundos).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Annelies Moerman, MD, University Hospital, Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2009/126

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