Forholdet mellem blandet venøs iltmætning og cerebral iltmætning målt ved absolut og relativ nær-infrarød spektroskopi under off-pump coronary artery bypass grafting.
I denne kliniske undersøgelse sammenlignede efterforskerne blandet venøs iltmætning (SmvO2) med relativ og absolut cerebral iltmætning (rScO2) målinger. De antog, at tidligere rapporterede modstridende resultater vedrørende ækvivalensen af SmvO2 og rScO2 kan være relateret til tidsforsinkelsesproblemer og til måleteknologien.
42 samtykkende patienter, der gennemgik elektiv off-pump koronararterie bypasstransplantation, blev inkluderet. 4 engangsiltningssensorer blev påført bilateralt på patientens pande til kontinuerlig, ikke-invasiv registrering af rScO2. Sensorerne på den ene skærm var placeret lige over øjenbrynene, og sensorerne på den anden skærm var placeret lige over de tidligere sensorer. Sensorernes placering blev bestemt tilfældigt af en computerstyret randomiseringsliste. SmvO2 blev målt kontinuerligt via et lungearteriekateter. Alle variabler blev registreret kontinuerligt. Undersøgelsen sluttede i slutningen af operationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik elektiv off-pump koronararterie bypass-transplantation for mindst 3-kars koronararteriesygdom var kvalificerede.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med arteriovenøse shunts, intrakardiale shunts, en tidligere anamnese med cerebrovaskulær ulykke eller stenose af den indre carotisarterie på > 60 % blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Relativ + absolut cerebral iltmætning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation og tidsforsinkelse mellem blandet venøs og cerebral iltmætning under off-pump koronararterie bypass-transplantation.
Tidsramme: 4 timer under en operation på gennemsnitlig 5 timer (under off-pump koronararterie bypass-transplantation).
|
Blandet venøs iltmætning blev målt kontinuerligt via et lungearteriekateter.
Cerebral oxygenmætning blev målt med nær-infrarød spektroskopi; INVOS-monitoren for at opnå relative målinger, og fremsynsmonitoren for at opnå absolutte data.
|
4 timer under en operation på gennemsnitlig 5 timer (under off-pump koronararterie bypass-transplantation).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responsen af cerebral iltmætning på større hæmodynamiske forstyrrelser.
Tidsramme: 2 timer efter start af operationen (under anbringelse af dybe perikardiale sting).
|
Procentforskel mellem den cerebrale iltmætningsværdi lige før hjertetilbagetrækning og værdien ved de forskellige tidspunkter.
|
2 timer efter start af operationen (under anbringelse af dybe perikardiale sting).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Annelies Moerman, MD, University Hospital, Ghent
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009/126
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .