Zależność między mieszanym nasyceniem żylnym tlenem a mózgowym nasyceniem tlenem mierzonym za pomocą bezwzględnej i względnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni podczas pomostowania aortalno-wieńcowego bez pompy.
W tym badaniu klinicznym badacze porównali mieszane nasycenie tlenem krwi żylnej (SmvO2) z pomiarami względnego i bezwzględnego nasycenia tlenem krwi mózgowej (rScO2). Postawili hipotezę, że wcześniej zgłaszane sprzeczne wyniki dotyczące równoważności SmvO2 i rScO2 mogą być związane z problemami z opóźnieniem czasowym i technologią pomiarową.
Włączono 42 wyrażających zgodę pacjentów poddawanych planowemu pomostowaniu aortalno-wieńcowemu bez użycia pompy. 4 jednorazowe czujniki natlenienia umieszczono obustronnie na czole pacjenta w celu ciągłej, nieinwazyjnej rejestracji rScO2. Czujniki jednego monitora umieszczono tuż nad brwiami, a czujniki drugiego monitora umieszczono tuż nad poprzednimi czujnikami. Rozmieszczenie czujników zostało określone losowo za pomocą skomputeryzowanej listy randomizacji. SmvO2 mierzono w sposób ciągły przez cewnik do tętnicy płucnej. Wszystkie zmienne rejestrowano w sposób ciągły. Badanie zakończyło się wraz z zakończeniem operacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikowali się pacjenci poddawani planowemu wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych bez użycia pompy z powodu co najmniej 3-naczyniowej choroby wieńcowej.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów z przeciekami tętniczo-żylnymi, przeciekami wewnątrzsercowymi, przebytym incydentem naczyniowo-mózgowym lub zwężeniem tętnicy szyjnej wewnętrznej > 60%.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Względne + bezwzględne nasycenie mózgowe tlenem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja i opóźnienie czasowe między mieszanym wysyceniem żylnym i mózgowym tlenem podczas pomostowania aortalno-wieńcowego poza pompą.
Ramy czasowe: 4 godziny podczas operacji trwającej średnio 5 godzin (podczas pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy).
|
Nasycenie żylną mieszaniną tlenową mierzono w sposób ciągły przez cewnik w tętnicy płucnej.
Mózgowe nasycenie tlenem mierzono za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni; monitor INVOS w celu uzyskania pomiarów względnych oraz monitor Foresight w celu uzyskania danych bezwzględnych.
|
4 godziny podczas operacji trwającej średnio 5 godzin (podczas pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź wysycenia mózgowego tlenem na poważne zaburzenia hemodynamiczne.
Ramy czasowe: 2 godziny po rozpoczęciu operacji (podczas zakładania głębokich szwów osierdziowych).
|
Procentowa różnica między wartością wysycenia mózgowego tlenem tuż przed retrakcją serca a wartością w różnych momentach czasowych.
|
2 godziny po rozpoczęciu operacji (podczas zakładania głębokich szwów osierdziowych).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Annelies Moerman, MD, University Hospital, Ghent
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009/126
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .