Взаимосвязь между смешанной венозной сатурацией и церебральной сатурацией кислорода, измеренной с помощью абсолютной и относительной спектроскопии в ближней инфракрасной области во время коронарного шунтирования без искусственного кровообращения.
В этом клиническом исследовании исследователи сравнили насыщение кислородом смешанной венозной крови (SmvO2) с измерениями относительного и абсолютного насыщения мозга кислородом (rScO2). Они предположили, что ранее опубликованные противоречивые результаты относительно эквивалентности SmvO2 и rScO2 могут быть связаны с проблемами временной задержки и с технологией измерения.
В исследование были включены 42 добровольных пациента, перенесших плановое аортокоронарное шунтирование без искусственного кровообращения. 4 одноразовых датчика оксигенации накладывались с двух сторон на лоб пациента для непрерывной неинвазивной регистрации rScO2. Датчики одного монитора располагались чуть выше бровей, а датчики другого монитора располагались чуть выше первых датчиков. Расположение датчиков определялось случайным образом с помощью компьютеризированного рандомизированного списка. SmvO2 непрерывно измеряли через катетер легочной артерии. Все переменные записывались непрерывно. Исследование закончилось в конце операции.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановое аортокоронарное шунтирование без искусственного кровообращения по поводу ишемической болезни сердца как минимум с 3 сосудами, имели право на участие.
Критерий исключения:
- Пациенты с артериовенозными шунтами, внутрисердечными шунтами, перенесенным в анамнезе нарушением мозгового кровообращения или стенозом внутренней сонной артерии > 60% были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Относительное + абсолютное насыщение головного мозга кислородом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция и временная задержка между смешанным венозным и церебральным насыщением кислородом во время коронарного шунтирования без искусственного кровообращения.
Временное ограничение: 4 часа при операции в среднем 5 часов (при аортокоронарном шунтировании без искусственного кровообращения).
|
Насыщение смешанной венозной крови кислородом непрерывно измеряли с помощью катетера в легочной артерии.
Насыщение головного мозга кислородом измеряли с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области; монитор INVOS для получения относительных измерений и монитор Foresight для получения абсолютных данных.
|
4 часа при операции в среднем 5 часов (при аортокоронарном шунтировании без искусственного кровообращения).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция церебрального насыщения кислородом на серьезные гемодинамические нарушения.
Временное ограничение: Через 2 часа после начала операции (во время наложения глубоких перикардиальных швов).
|
Процентная разница между значением насыщения головного мозга кислородом непосредственно перед сокращением сердца и значением в разные моменты времени.
|
Через 2 часа после начала операции (во время наложения глубоких перикардиальных швов).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Annelies Moerman, MD, University Hospital, Ghent
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2009/126
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .