A vegyes vénás oxigéntelítettség és az agyi oxigéntelítettség abszolút és relatív közeli infravörös spektroszkópiával mért kapcsolata a pumpa nélküli koszorúér bypass graftolás során.
Ebben a klinikai vizsgálatban a kutatók a vegyes vénás oxigénszaturációt (SmvO2) hasonlították össze a relatív és abszolút agyi oxigénszaturáció (rScO2) méréseivel. Feltételezték, hogy az SmvO2 és rScO2 ekvivalenciájára vonatkozóan korábban közölt ellentmondásos eredmények késleltetési problémákkal és a mérési technológiával hozhatók összefüggésbe.
42 beleegyező, elektív off-pump koszorúér bypass graftoláson átesett beteget vontunk be. 4 eldobható oxigenizációs érzékelőt helyeztünk kétoldalt a páciens homlokára az rScO2 folyamatos, non-invazív regisztrálására. Az egyik monitor szenzorai közvetlenül a szemöldök fölé, a másik monitor szenzorai pedig közvetlenül a korábbi szenzorok fölé kerültek. Az érzékelők elhelyezkedését véletlenszerűen határozták meg egy számítógépes randomizációs lista segítségével. Az SmvO2-t folyamatosan mértük pulmonalis artériás katéteren keresztül. Minden változót folyamatosan rögzítettünk. A vizsgálat a műtét végén véget ért.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A legalább 3 érből álló koszorúér-betegség miatt elektív off-pump koszorúér bypass beültetésen átesett betegek alkalmasak voltak.
Kizárási kritériumok:
- Azokat a betegeket, akiknél arteriovenosus shunt, intracardialis shunt, anamnézisben cerebrovascularis baleset vagy az interna carotis artéria > 60%-os szűkülete volt, kizárták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Relatív + abszolút agyi oxigéntelítettség.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció és időkésleltetés a vegyes vénás és az agyi oxigénszaturáció között a pumpa nélküli koszorúér bypass graft során.
Időkeret: 4 óra átlagosan 5 órás műtét során (off-pump coronaria bypass graft során).
|
A vegyes vénás oxigéntelítettséget folyamatosan mértük pulmonalis artériás katéteren keresztül.
Az agy oxigéntelítettségét közeli infravörös spektroszkópiával mértük; az INVOS monitor a relatív mérések, a Foresight monitor pedig az abszolút adatok lekéréséhez.
|
4 óra átlagosan 5 órás műtét során (off-pump coronaria bypass graft során).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi oxigéntelítettség válasza jelentős hemodinamikai zavarokra.
Időkeret: 2 órával a műtét megkezdése után (mély perikardiális varratok felhelyezése során).
|
Százalékos különbség az agyi oxigéntelítettség értéke közvetlenül a szív visszahúzódása előtt és a különböző időpontokban mért érték között.
|
2 órával a műtét megkezdése után (mély perikardiális varratok felhelyezése során).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Annelies Moerman, MD, University Hospital, Ghent
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009/126
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .