非体外循环冠状动脉旁路移植术中绝对和相对近红外光谱法测量的混合静脉血氧饱和度与脑血氧饱和度的关系。
2021年7月7日 更新者：University Hospital, Ghent
在这项临床研究中，研究人员将混合静脉血氧饱和度 (SmvO2) 与相对和绝对脑血氧饱和度 (rScO2) 测量值进行了比较。 他们假设先前报告的关于 SmvO2 和 rScO2 等效性的矛盾结果可能与时间延迟问题和测量技术有关。
42 名同意接受选择性非体外循环冠状动脉旁路移植术的患者被纳入。 将 4 个一次性氧合传感器置于患者前额的两侧，以连续、无创地记录 rScO2。 一个显示器的传感器刚好放在眉毛上方，另一个显示器的传感器刚好放在前一个传感器的上方。 传感器放置由计算机随机化列表随机确定。 通过肺动脉导管连续测量 SmvO2。 连续记录所有变量。 研究在手术结束时结束。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时、9000
- Ghent University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受选择性非体外循环冠状动脉旁路移植术的患者。
描述
纳入标准：
- 因至少 3 支冠状动脉疾病而接受选择性非体外循环冠状动脉旁路移植术的患者符合条件。
排除标准：
- 排除有动静脉分流、心内分流、脑血管意外病史或颈内动脉狭窄>60%的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
相对+绝对脑氧饱和度。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
非体外循环冠状动脉旁路移植术中混合静脉和脑氧饱和度的相关性和时间延迟。
大体时间：在平均 5 小时的手术中 4 小时（非体外循环冠状动脉旁路移植术期间）。
|
通过肺动脉导管连续测量混合静脉血氧饱和度。
用近红外光谱测量脑氧饱和度； INVOS 监视器获取相对测量值，Foresight 监视器获取绝对数据。
|
在平均 5 小时的手术中 4 小时（非体外循环冠状动脉旁路移植术期间）。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑氧饱和度对主要血液动力学紊乱的反应。
大体时间：手术开始后 2 小时（深心包缝合期间）。
|
心脏收缩前的脑氧饱和度值与不同时刻的值之间的百分比差异。
|
手术开始后 2 小时（深心包缝合期间）。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Annelies Moerman, MD、University Hospital, Ghent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月23日
首次发布 (估计)
2012年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月7日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2009/126
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.