Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom blandet venøs oksygenmetning og cerebral oksygenmetning målt ved absolutt og relativ nær-infrarød spektroskopi under off-pump koronararteriebypass-grafting.

7. juli 2021 oppdatert av: University Hospital, Ghent

I denne kliniske studien sammenlignet etterforskerne blandet venøs oksygenmetning (SmvO2) med målinger av relativ og absolutt cerebral oksygenmetning (rScO2). De antok at tidligere rapporterte motstridende resultater angående ekvivalensen av SmvO2 og rScO2 kan være relatert til tidsforsinkelsesproblemer og til måleteknologien.

42 samtykkende pasienter som gjennomgikk elektiv off-pump koronar bypass-transplantasjon ble inkludert. 4 engangs oksygeneringssensorer ble påført bilateralt på pasientens panne for kontinuerlig, ikke-invasiv registrering av rScO2. Sensorene til den ene skjermen ble plassert rett over øyenbrynene, og sensorene til den andre skjermen ble plassert like over de tidligere sensorene. Sensorplasseringen ble bestemt tilfeldig av en datastyrt randomiseringsliste. SmvO2 ble målt kontinuerlig via et lungearteriekateter. Alle variabler ble registrert fortløpende. Studien ble avsluttet ved slutten av operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv off-pump koronar bypass-transplantasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk elektiv off-pump koronar bypass-transplantasjon for minst 3-kar koronararteriesykdom var kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med arteriovenøse shunts, intrakardiale shunts, en tidligere historie med cerebrovaskulær ulykke eller stenose av den indre halspulsåren på > 60 % ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Relativ + absolutt cerebral oksygenmetning.
Fremgangsmåte: Målinger av relativ og absolutt cerebral oksygenmetning (rScO2).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon og tidsforsinkelse mellom blandet venøs og cerebral oksygenmetning under off-pump koronararterie-bypass-transplantasjon.
Tidsramme: 4 timer under en operasjon på gjennomsnittlig 5 timer (under off-pump koronar bypass-transplantasjon).
Blandet venøs oksygenmetning ble målt kontinuerlig via et lungearteriekateter. Cerebral oksygenmetning ble målt med nær-infrarød spektroskopi; INVOS-monitoren for å få relative målinger, og Foresight-monitoren for å innhente absolutte data.
4 timer under en operasjon på gjennomsnittlig 5 timer (under off-pump koronar bypass-transplantasjon).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Responsen av cerebral oksygenmetning på store hemodynamiske forstyrrelser.
Tidsramme: 2 timer etter start av operasjonen (under plassering av dype perikardiale sting).
Prosentvis forskjell mellom cerebral oksygenmetningsverdi rett før hjerteretraksjon og verdien ved de forskjellige tidspunktene.
2 timer etter start av operasjonen (under plassering av dype perikardiale sting).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbeidspartnere

CAS Medical Systems, Inc.
Belgian Foundation for Cardiac Surgery

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annelies Moerman, MD, University Hospital, Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2009/126

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere