下肢悪性腫瘍患者における術前理学療法の効果
下肢悪性腫瘍と診断された青年および若年成人における術前理学療法の効果に関するパイロット研究
調査の概要
状態
介入・治療
詳細な説明
介入グループは、各セッション 60 分間、週 3 回 PT を受け取ります。 セラピーセッションには、持久力、強化、ストレッチのエクササイズが含まれます。 持久力エクササイズは、必要に応じて補助器具を使って歩き回ったり、上肢 (UE) エルゴメーターを使用したり、Wii をプレイしたりすることで構成されます。 強化演習には、UE と LE の両方が含まれます。 上腕二頭筋のカール、上腕三頭筋のカール、肩の屈曲、および/またはセラピーマットまたは車椅子からの腕立て伏せが含まれます。 LE では、ブリッジング、ロング アーク クワッド、ハムストリングス カール、立位でのカーフ レイズ、シングル LE スクワット、および/または仰臥位での背屈 (DF) が、関与していない四肢で実行されます。 抵抗と運動時間は、参加者の耐性に応じて増加します。 ストレッチは、仰臥位または長時間座位で足首を DF に伸ばし、仰臥位で股関節を 90 度に曲げてハムストリングスを伸ばし、座位で体幹を伸ばすことで構成されます。
第一目的
LE の悪性腫瘍と診断された個人が 10 週間の術前強化、ストレッチ、および有酸素運動レジメンに参加できるかどうかを判断すること。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- セント・ジュード小児研究病院で治療中の患者
- 参加者の主治医からの許可
- 参加者は6歳から30歳まででなければなりません
- 患者は、生検で示されるように、LE悪性腫瘍と新たに診断されました。 診断には、骨肉腫、ユーイング肉腫、横紋筋肉腫、滑膜肉腫、悪性末梢神経鞘肉腫、骨の悪性線維性組織球腫および骨の軟骨肉腫、または外科的介入を必要とするその他のLE悪性腫瘍が含まれます。
- -患者はカルノフスキースコアが50以上、または16歳以上の場合はWHO / ECOGが2以下
- 16 歳未満の患者では Lansky スコアが 50 以上
- 外科的介入が計画されている 局所制御の主要なメカニズム
- 陰性妊娠検査
- すべての患者および/またはその両親または法定後見人は、書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります
除外基準:
- 重篤な非治癒創傷、潰瘍または骨折（病的骨折以外）の患者
- 患者の歩行を妨げる病前状態
- -局所制御を受ける前に少なくとも10週間ない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：理学療法
介入グループは、各セッション 60 分間、週 3 回 PT を受け取ります。 セラピーセッションには、持久力、強化、ストレッチのエクササイズが含まれます。 運動時間と抵抗は、個人の医学的状態と参加者の許容範囲ごとに進行します。 すべての参加者には、カスタマイズされたホーム エクササイズ プログラム (HEP) が提供されます。 参加者は、手術の10週間前と手術の10〜12週間後にPTに参加します。 被験者は、入院時と外来時の両方で理学療法士によって診察されます。 血小板数が 20,000mm3 未満および/またはヘモグロビンが 8g/dL 未満の場合、患者は PT を受診しません。 |
持久力運動は、必要に応じて補助器具を使用した歩行、上肢 (UE) エルゴメーター、および/または Wii のプレイで構成されます。
他の名前：
強化演習には、UE と LE の両方が含まれます。
上腕二頭筋のカール、上腕三頭筋のカール、肩の屈曲、および/またはセラピーマットまたは車椅子からの腕立て伏せが含まれます。
LE では、ブリッジング、ロング アーク クワッド、ハムストリングス カール、立位でのカーフ レイズ、シングル LE スクワット、および/または仰臥位での背屈 (DF) が、関与していない四肢で実行されます。
他の名前：
ストレッチは、仰臥位または長時間座位で足首を DF に伸ばし、仰臥位で股関節を 90 度に曲げてハムストリングスを伸ばし、座位で体幹を伸ばすことで構成されます。
他の名前：
すべての参加者には、持久力エクササイズ、筋力強化、ストレッチング エクササイズを含む、テーラーメイドのホーム エクササイズ プログラム (HEP) が提供され、PT がない日に完了する必要があります。
参加者が帰国した場合、少なくとも週に 3 日は HEP を完了するよう求められます。
理学療法士は毎週参加者に連絡して、必要に応じて HEP を変更し、コンプライアンスを判断します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10週間の理学療法介入プログラムの実現可能性
時間枠：手術後最大12週間
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LE の悪性腫瘍と診断された個人が、10 週間の術前強化、ストレッチ、および有酸素運動レジメンに参加できるかどうかを判断します。
患者の少なくとも 60% が予定された PT セッションの少なくとも 50% を完了することができれば、研究は実行可能であると見なします。
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手術後最大12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Angela M. Corr, PT, DPT、St. Jude Children's Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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