Preoperatiivisen fysioterapian vaikutukset potilailla, joilla on alaraajojen pahanlaatuisuus
Pilottitutkimus preoperatiivisen fysioterapian vaikutuksista nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on diagnosoitu alaraajojen pahanlaatuisuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioryhmä saa PT:tä 3 kertaa viikossa 60 minuuttia kerrallaan. Terapiatunnit sisältävät kestävyys-, vahvistus- ja venytysharjoituksia. Kestävyysharjoitukset koostuvat tarvittaessa apuvälineillä liikkumisesta, yläraajojen (UE) ergometrin käytöstä ja/tai Wiin pelaamisesta. Vahvistusharjoituksiin osallistuvat sekä UE:t että LE:t. UE:ssa mukana ovat hauiskiharat, triceps-kiharat, hartioiden koukistus ja/tai terapiamatolta tai pyörätuolista tehdyt puristukset. LE:iden kohdalla siltaus, pitkät kaariset neloset, kinnerkiharat, pohkeen nostot seistessä, yksittäiset LE-kyykkyt ja/tai selkänojan fleksio (DF) selällään koskemattomalle raajalle. Vastusta ja harjoitusaikaa pidennetään osallistujan toleranssin mukaan. Venyttely koostuu nilkan venyttelystä DF-asentoon makuuasennossa tai pitkässä istunnossa, reisilihaksen venyttelystä selässä lonkka taivutettuna 90 astetta ja vartalon venyttämisestä istuessa.
ENSISIJAINEN TAVOITE
Sen määrittämiseksi, voivatko LE-maligniteettidiagnoosin saaneet henkilöt osallistua 10 viikon preoperatiiviseen vahvistus-, venytys- ja aerobiseen harjoitusohjelmaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilasta hoidetaan St. Jude Children's Research Hospitalissa
- Osallistujan lääkärin lupa
- Osallistujien tulee olla 6-30-vuotiaita
- Potilaalla on äskettäin diagnosoitu LE-maligniteetti, kuten biopsia osoittaa. Diagnooseja ovat: osteosarkooma, Ewingin sarkooma, rabdomyosarkooma, synoviaalinen sarkooma, pahanlaatuinen perifeerinen hermovaippasarkooma, luun pahanlaatuinen fibroottinen histiosytooma ja luun kondrosarkooma tai mikä tahansa muu leikkausta vaativa LE-maligniteetti.
- Potilaan Karnofsky-pistemäärä on ≥ 50 tai WHO/ECOG ≤ 2, jos hän on ≥ 16-vuotias
- Lansky-pisteet ≥ 50 alle 16-vuotiaille potilaille
- Kirurginen toimenpide on suunniteltu ensisijainen paikallisen valvonnan mekanismi
- Negatiivinen raskaustesti
- Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava, parantumaton haava, haavauma tai luunmurtuma (muu kuin patologinen murtuma)
- Esisairaustila, joka estää potilasta liikkumasta
- Potilaat, joilla ei ole vähintään 10 viikkoa ennen paikallishoidon saamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Fysioterapia
Interventioryhmä saa PT:tä 3 kertaa viikossa 60 minuuttia kerrallaan. Terapiatunnit sisältävät kestävyys-, vahvistus- ja venytysharjoituksia. Harjoitusaikaa ja vastustusta edetään yksilön terveydentilan ja osallistujan toleranssin mukaan. Kaikille osallistujille tarjotaan räätälöity kotiharjoitusohjelma (HEP). Osallistujat osallistuvat PT:hen 10 viikkoa ennen leikkausta ja 10-12 viikkoa leikkauksen jälkeen. Fysioterapeutti näkee koehenkilöt sekä avo- että avohoidossa. Potilaita ei nähdä PT:n vuoksi, jos verihiutaleiden määrä on alle 20 000 mm3 ja/tai hemoglobiini on alle 8 g/dl. |
Kestävyysharjoittelu koostuu tarvittaessa apuvälineillä liikkumisesta, yläraajojen (UE) ergometristä ja/tai Wiin pelaamisesta.
Muut nimet:
Vahvistusharjoituksiin osallistuvat sekä UE:t että LE:t.
UE:ssa mukana ovat hauiskiharat, triceps-kiharat, hartioiden koukistus ja/tai terapiamatolta tai pyörätuolista tehdyt puristukset.
LE:iden kohdalla siltaus, pitkät kaariset neloset, kinnerkiharat, pohkeen nostot seistessä, yksittäiset LE-kyykkyt ja/tai selkänojan fleksio (DF) selällään koskemattomalle raajalle.
Muut nimet:
Venyttely koostuu nilkan venyttelystä DF-asentoon makuuasennossa tai pitkässä istunnossa, reisilihaksen venyttelystä selässä lonkka taivutettuna 90 astetta ja vartalon venyttämisestä istuessa.
Muut nimet:
Kaikille osallistujille annetaan räätälöity kotiharjoitusohjelma (HEP), joka sisältää kestävyysharjoituksia, vahvistus- ja venytysharjoituksia, jotka suoritetaan päivinä, jolloin heillä ei ole PT:tä.
Jos osallistujat palaavat kotiin, heitä pyydetään suorittamaan HEP vähintään 3 päivänä viikossa.
Fysioterapeutti ottaa yhteyttä osallistujaan viikoittain muuttaakseen HEP:tä tarvittaessa ja määrittääkseen vaatimustenmukaisuuden.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 viikon fysioterapian interventio-ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Selvitä, voivatko henkilöt, joilla on diagnosoitu LE-maligniteetti, osallistua 10 viikon preoperatiiviseen vahvistus-, venytys- ja aerobiseen harjoitusohjelmaan.
Pidämme tutkimusta toteuttamiskelpoisena, jos vähintään 60 % potilaista pystyy suorittamaan vähintään 50 % suunnitelluista PT-istunnoistaan.
|
Jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Angela M. Corr, PT, DPT, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, luukudos
- Kasvaimet, sidekudos
- Kasvaimet, lihaskudos
- Myosarkooma
- Kasvaimet, kuitukudos
- Neoplasmat
- Sarkooma
- Sarkooma, Ewing
- Osteosarkooma
- Rabdomyosarkooma
- Kondrosarkooma
- Sarkooma, nivelkalvo
- Histiosytooma, pahanlaatuinen kuitu
- Histiosytooma
- Histiosytooma, hyvänlaatuinen kuitu
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTSARC
- TPTA (YR 1) (MUUTA: Tennessee Physical Therapy Association)
- NCI-2012-01920 (REKISTERÖINTI: NCI Clinical Trial Registration Program)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .