Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty fizjoterapii przedoperacyjnej u pacjentów z nowotworami złośliwymi kończyn dolnych

3 grudnia 2015 zaktualizowane przez: St. Jude Children's Research Hospital

Badanie pilotażowe dotyczące wpływu fizjoterapii przedoperacyjnej u młodzieży i młodych dorosłych ze zdiagnozowanym nowotworem złośliwym kończyn dolnych

Ta aplikacja proponuje prospektywne badanie kliniczne w celu oceny wpływu dodania ukierunkowanej terapii fizycznej (PT) do schematu przedoperacyjnego osób, u których zdiagnozowano nowotwór złośliwy kończyny dolnej (LE). Głównym celem będzie ustalenie, czy osoby, u których zdiagnozowano nowotwór LE, mogą uczestniczyć w 10-tygodniowym przedoperacyjnym schemacie ćwiczeń wzmacniających, rozciągających i aerobowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa interwencyjna będzie otrzymywać PT 3 razy w tygodniu przez 60 minut podczas każdej sesji. Sesje terapeutyczne będą obejmowały ćwiczenia wytrzymałościowe, wzmacniające i rozciągające. Ćwiczenia wytrzymałościowe będą polegać na chodzeniu z urządzeniami pomocniczymi w razie potrzeby, korzystaniu z ergometru kończyn górnych (UE) i / lub graniu na Wii. Ćwiczenia wzmacniające będą obejmować zarówno UE, jak i LE. W przypadku UE uwzględnione zostaną uginanie bicepsów, uginanie tricepsów, zginanie barków i/lub pompki z maty terapeutycznej lub wózka inwalidzkiego. W przypadku LE, mostki, uginanie mięśni czworogłowych uda, uginanie ścięgien podkolanowych, unoszenie łydek w pozycji stojącej, pojedyncze przysiady LE i/lub zgięcie grzbietowe (DF) w pozycji leżącej będą wykonywane na niezaangażowanej kończynie. Opór i czas ćwiczeń zostaną zwiększone w zależności od tolerancji uczestnika. Rozciąganie będzie się składało z rozciągania kostki do DF w pozycji leżącej lub długiej w pozycji siedzącej, rozciągania ścięgna podkolanowego w pozycji leżącej z biodrem zgiętym do 90 stopni i prostowania tułowia w pozycji siedzącej.

PODSTAWOWY CEL

Aby ustalić, czy osoby, u których zdiagnozowano nowotwór LE, mogą uczestniczyć w 10-tygodniowym przedoperacyjnym schemacie ćwiczeń wzmacniających, rozciągających i aerobowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 30 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent leczony w dziecięcym szpitalu badawczym St. Jude
  • Zgoda lekarza uczestnika
  • Uczestnicy muszą być w wieku od 6 do 30 lat
  • U pacjenta niedawno zdiagnozowano nowotwór LE, co wykazano na podstawie biopsji. Diagnozy obejmują: kostniakomięsaka, mięsaka Ewinga, mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego, mięsaka błony maziowej, złośliwego mięsaka osłonek nerwów obwodowych, złośliwego włóknistego histiocytoma kości i chrzęstniakomięsaka kości lub każdego innego nowotworu LE wymagającego interwencji chirurgicznej.
  • Pacjent ma wynik w skali Karnofsky'ego ≥ 50 lub WHO/ECOG ≤ 2, jeśli ma ≥ 16 lat
  • Wynik Lansky'ego ≥ 50 dla pacjentów w wieku < 16 lat
  • Interwencja chirurgiczna jest planowanym podstawowym mechanizmem kontroli miejscowej
  • Negatywny test ciążowy
  • Wszyscy pacjenci i/lub ich rodzice lub opiekunowie prawni muszą podpisać pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z poważną, niegojącą się raną, wrzodem lub złamaniem kości (innym niż złamanie patologiczne)
  • Stan przedchorobowy, który uniemożliwia pacjentowi poruszanie się
  • Pacjenci, którzy nie mają co najmniej 10 tygodni przed otrzymaniem kontroli miejscowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Fizykoterapia

Grupa interwencyjna będzie otrzymywać PT 3 razy w tygodniu przez 60 minut podczas każdej sesji. Sesje terapeutyczne będą obejmowały ćwiczenia wytrzymałościowe, wzmacniające i rozciągające.

Czas ćwiczeń i opór będą progresywne w zależności od stanu zdrowia danej osoby i tolerancji uczestnika. Wszyscy uczestnicy otrzymają dostosowany program ćwiczeń w domu (HEP).

Uczestnicy będą uczestniczyć w PT 10 tygodni przed operacją i 10-12 tygodni po operacji. Pacjenci będą obserwowani przez fizjoterapeutę zarówno w warunkach szpitalnych, jak i ambulatoryjnych. Pacjenci nie będą przyjmowani w celu przeprowadzenia PT, jeśli liczba płytek krwi jest mniejsza niż 20 000 mm3 i/lub stężenie hemoglobiny jest mniejsze niż 8 g/dl.
Inny: Wytrzymałość
Ćwiczenia wytrzymałościowe będą polegać na chodzeniu z urządzeniami wspomagającymi w razie potrzeby, ergometrze kończyn górnych (UE) i / lub graniu na Wii.
Inne nazwy:
  • Fizykoterapia
Inny: Wzmacniający
Ćwiczenia wzmacniające będą obejmować zarówno UE, jak i LE. W przypadku UE uwzględnione zostaną uginanie bicepsów, uginanie tricepsów, zginanie barków i/lub pompki z maty terapeutycznej lub wózka inwalidzkiego. W przypadku LE, mostki, uginanie mięśni czworogłowych uda, uginanie ścięgien podkolanowych, unoszenie łydek w pozycji stojącej, pojedyncze przysiady LE i/lub zgięcie grzbietowe (DF) w pozycji leżącej będą wykonywane na niezaangażowanej kończynie.
Inne nazwy:
  • Fizykoterapia
Inny: Rozciąganie
Rozciąganie będzie się składało z rozciągania kostki do DF w pozycji leżącej lub długiej w pozycji siedzącej, rozciągania ścięgna podkolanowego w pozycji leżącej z biodrem zgiętym do 90 stopni i prostowania tułowia w pozycji siedzącej.
Inne nazwy:
  • Fizykoterapia
Inny: Program ćwiczeń w domu
Wszyscy uczestnicy otrzymają dostosowany program ćwiczeń w domu (HEP), obejmujący ćwiczenia wytrzymałościowe, wzmacniające i rozciągające, które należy wykonać w dni, w których nie mają PT. Jeśli uczestnicy wrócą do domu, zostaną poproszeni o wypełnienie HEP przynajmniej 3 dni w tygodniu. Fizjoterapeuta będzie kontaktował się z uczestnikiem co tydzień, aby w razie potrzeby zmodyfikować HEP i określić zgodność.
Inne nazwy:
  • Fizykoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność 10-tygodniowego programu interwencji fizjoterapeutycznej
Ramy czasowe: Do 12 tygodni po operacji
Ustal, czy osoby, u których zdiagnozowano nowotwór LE, mogą uczestniczyć w 10-tygodniowym przedoperacyjnym schemacie ćwiczeń wzmacniających, rozciągających i aerobowych. Uznamy, że badanie jest wykonalne, jeśli co najmniej 60% pacjentów jest w stanie ukończyć co najmniej 50% zaplanowanych sesji PT.
Do 12 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Współpracownicy

Tennessee Physical Therapy Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela M. Corr, PT, DPT, St. Jude Children's Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PTSARC
  • TPTA (YR 1) (INNY: Tennessee Physical Therapy Association)
  • NCI-2012-01920 (REJESTR: NCI Clinical Trial Registration Program)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kostniakomięsak

Badania kliniczne na Wytrzymałość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj