Efectos de la fisioterapia preoperatoria en pacientes con neoplasia maligna de las extremidades inferiores
Un estudio piloto sobre los efectos de la fisioterapia preoperatoria en adolescentes y adultos jóvenes diagnosticados con una neoplasia maligna de las extremidades inferiores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El grupo de intervención recibirá PT 3 veces por semana durante 60 minutos cada sesión. Las sesiones de terapia incluirán ejercicios de resistencia, fortalecimiento y estiramiento. Los ejercicios de resistencia consistirán en deambular con dispositivos de asistencia según sea necesario, usar el ergómetro de extremidades superiores (UE) y/o jugar Wii. Los ejercicios de fortalecimiento involucrarán tanto a los UE como a los LE. Para UE, se incluirán curl de bíceps, curl de tríceps, flexión de hombros y/o flexiones desde el tapete de terapia o la silla de ruedas. Para los LE, se realizarán puentes, cuádriceps de arco largo, flexiones de isquiotibiales, levantamientos de pantorrillas de pie, sentadillas individuales de LE y/o dorsiflexión (DF) en decúbito supino en la extremidad no afectada. La resistencia y el tiempo de ejercicio aumentarán dependiendo de la tolerancia del participante. El estiramiento consistirá en estirar los tobillos hacia el DF en decúbito supino o sentado largo, estirar los isquiotibiales en decúbito supino con la cadera flexionada a 90 grados y extender el tronco en sedestación.
OBJETIVO PRIMARIO
Determinar si los individuos diagnosticados con una neoplasia maligna del OI pueden participar en un régimen preoperatorio de ejercicios de fortalecimiento, estiramiento y aeróbicos de 10 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en tratamiento en St. Jude Children's Research Hospital
- Permiso del médico del participante
- Los participantes deben tener entre 6 y 30 años de edad.
- El paciente tiene un diagnóstico reciente de malignidad de LE como se muestra en la biopsia. Los diagnósticos incluyen: osteosarcoma, sarcoma de Ewing, rabdomiosarcoma, sarcoma sinovial, sarcoma maligno de la vaina del nervio periférico, histiocitoma fibroso maligno del hueso y condrosarcoma del hueso, o cualquier otra neoplasia maligna del LE que requiera intervención quirúrgica.
- El paciente tiene una puntuación de Karnofsky ≥ 50 o OMS/ECOG ≤ 2 si ≥ 16 años de edad
- Puntuación de Lansky ≥ 50 para pacientes < 16 años
- La intervención quirúrgica se planifica mecanismo primario de control local
- prueba de embarazo negativa
- Todos los pacientes y/o sus padres o tutores legales deben firmar un consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes con heridas, úlceras o fracturas óseas graves que no cicatrizan (que no sean fracturas patológicas)
- Condición premórbida que impide al paciente deambular
- Pacientes que no tienen al menos 10 semanas antes de recibir control local
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia física
El grupo de intervención recibirá PT 3 veces por semana durante 60 minutos cada sesión. Las sesiones de terapia incluirán ejercicios de resistencia, fortalecimiento y estiramiento. El tiempo de ejercicio y la resistencia progresarán según el estado médico del individuo y la tolerancia del participante. Todos los participantes recibirán un programa de ejercicios en el hogar (HEP, por sus siglas en inglés) personalizado. Los participantes participarán en PT 10 semanas antes de la cirugía y 10-12 semanas después de la cirugía. Los sujetos serán vistos por el fisioterapeuta tanto cuando sean pacientes hospitalizados como ambulatorios. No se atenderá a los pacientes para PT si el recuento de plaquetas es inferior a 20 000 mm3 y/o la hemoglobina es inferior a 8 g/dl. |
El ejercicio de resistencia consistirá en deambular con dispositivos de asistencia según sea necesario, un ergómetro para las extremidades superiores (UE) y/o jugar Wii.
Otros nombres:
Los ejercicios de fortalecimiento involucrarán tanto a los UE como a los LE.
Para UE, se incluirán curl de bíceps, curl de tríceps, flexión de hombros y/o flexiones desde el tapete de terapia o la silla de ruedas.
Para los LE, se realizarán puentes, cuádriceps de arco largo, flexiones de isquiotibiales, levantamientos de pantorrillas de pie, sentadillas individuales de LE y/o dorsiflexión (DF) en decúbito supino en la extremidad no afectada.
Otros nombres:
El estiramiento consistirá en estirar los tobillos hacia el DF en decúbito supino o sentado largo, estirar los isquiotibiales en decúbito supino con la cadera flexionada a 90 grados y extender el tronco en sedestación.
Otros nombres:
Todos los participantes recibirán un programa de ejercicios en el hogar (HEP, por sus siglas en inglés) personalizado que incluye ejercicios de resistencia, fortalecimiento y ejercicios de estiramiento para completar los días que no tengan fisioterapia.
Si los participantes regresan a casa, se les pedirá que completen el HEP al menos 3 días a la semana.
El fisioterapeuta se comunicará con el participante semanalmente para modificar el HEP si es necesario y determinar el cumplimiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de un programa de intervención de fisioterapia de 10 semanas
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la cirugía
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Determinar si las personas diagnosticadas con una neoplasia maligna del OI pueden participar en un régimen preoperatorio de ejercicios de fortalecimiento, estiramiento y aeróbicos de 10 semanas.
Consideraremos que el estudio es factible si al menos el 60% de los pacientes pueden completar al menos el 50% de sus sesiones de PT programadas.
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Hasta 12 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angela M. Corr, PT, DPT, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias De Tejido Óseo
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Neoplasias De Tejido Muscular
- Miosarcoma
- Neoplasias De Tejido Fibroso
- Neoplasias
- Sarcoma
- Sarcoma de Ewing
- Osteosarcoma
- Rabdomiosarcoma
- Condrosarcoma
- Sarcoma Sinovial
- Histiocitoma Fibroso Maligno
- Histiocitoma
- Histiocitoma Fibroso Benigno
Otros números de identificación del estudio
- PTSARC
- TPTA (YR 1) (OTRO: Tennessee Physical Therapy Association)
- NCI-2012-01920 (REGISTRO: NCI Clinical Trial Registration Program)
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