- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01674101
하지 악성종양 환자에서 수술 전 물리치료의 효과
하지 악성종양으로 진단된 청소년 및 청년에서 수술 전 물리치료의 효과에 관한 예비연구
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
개입 그룹은 매주 3회 60분씩 PT를 받게 됩니다. 치료 세션에는 지구력, 강화 및 스트레칭 운동이 포함됩니다. 지구력 운동은 필요에 따라 보조 장치를 사용한 보행, 상지(UE) 에르고미터 사용 및/또는 Wii 플레이로 구성됩니다. 강화 운동에는 UE와 LE가 모두 포함됩니다. UE의 경우, 이두근 컬, 삼두근 컬, 어깨 굴곡 및/또는 치료 매트 또는 휠체어에서의 팔 굽혀 펴기가 포함됩니다. LE의 경우 브리징, 롱 아크 쿼드, 햄스트링 컬, 기립 시 카프 레이즈, 싱글 LE 스쿼트 및/또는 바로 누운 자세에서 배굴(DF)이 관련되지 않은 사지에서 수행됩니다. 참가자의 허용 오차에 따라 저항 및 운동 시간이 증가합니다. 스트레칭은 앙와위 또는 오래 앉아있을 때 DF로의 발목 스트레칭, 엉덩이를 90도로 구부린 상태에서 앙와위에서 햄스트링 스트레칭 및 앉은 상태에서 몸통 확장으로 구성됩니다.
주요 목표
LE의 악성 종양으로 진단된 개인이 수술 전 10주 강화, 스트레칭 및 유산소 운동 요법에 참여할 수 있는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- St. Jude Children's Research Hospital에서 치료를 받고 있는 환자
- 참가자 의사의 허가
- 참가자는 6세에서 30세 사이여야 합니다.
- 환자는 생검에서 나타난 바와 같이 LE 악성종양으로 새로 진단되었습니다. 진단에는 골육종, 유윙 육종, 횡문근 육종, 윤활막 육종, 악성 말초신경초 육종, 뼈의 악성 섬유성 조직구종 및 뼈의 연골육종, 또는 외과적 개입이 필요한 기타 LE 악성 종양이 포함됩니다.
- 환자는 Karnofsky 점수 ≥ 50이거나 ≥ 16세인 경우 WHO/ECOG ≤ 2입니다.
- 16세 미만 환자의 경우 Lansky 점수 ≥ 50
- 외과 적 개입은 계획된 로컬 제어의 기본 메커니즘입니다.
- 음성 임신 테스트
- 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절이 있는 환자(병적 골절 제외)
- 환자의 보행을 방해하는 병적 상태
- 국소조절을 받기까지 최소 10주 이상의 여유가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 물리 치료
개입 그룹은 매주 3회 60분씩 PT를 받게 됩니다. 치료 세션에는 지구력, 강화 및 스트레칭 운동이 포함됩니다. 운동 시간과 저항은 개인의 의학적 상태와 참가자의 내성에 따라 진행됩니다. 모든 참가자에게는 맞춤형 가정 운동 프로그램(HEP)이 제공됩니다. 참가자는 수술 10주 전과 수술 후 10-12주에 PT에 참여하게 됩니다. 피험자는 입원 환자 및 외래 환자 모두 물리 치료사가 볼 것입니다. 혈소판 수가 20,000mm3 미만 및/또는 헤모글로빈이 8g/dL 미만인 경우 PT를 위해 환자를 볼 수 없습니다. |
지구력 운동은 필요에 따라 보조 장치를 사용한 보행, 상지(UE) 에르고미터 및/또는 Wii 플레이로 구성됩니다.
다른 이름들:
강화 운동에는 UE와 LE가 모두 포함됩니다.
UE의 경우, 이두근 컬, 삼두근 컬, 어깨 굴곡 및/또는 치료 매트 또는 휠체어에서의 팔 굽혀 펴기가 포함됩니다.
LE의 경우 브리징, 롱 아크 쿼드, 햄스트링 컬, 기립 시 카프 레이즈, 싱글 LE 스쿼트 및/또는 바로 누운 자세에서 배굴(DF)이 관련되지 않은 사지에서 수행됩니다.
다른 이름들:
스트레칭은 앙와위 또는 오래 앉아있을 때 DF로의 발목 스트레칭, 엉덩이를 90도로 구부린 상태에서 앙와위에서 햄스트링 스트레칭 및 앉은 상태에서 몸통 확장으로 구성됩니다.
다른 이름들:
모든 참가자는 PT가 없는 날 완료할 지구력 운동, 강화 및 스트레칭 운동을 포함한 맞춤형 가정 운동 프로그램(HEP)을 받게 됩니다.
참가자가 집으로 돌아가면 일주일에 최소 3일 HEP를 완료해야 합니다.
물리 치료사는 참가자에게 매주 연락하여 필요한 경우 HEP를 수정하고 준수 여부를 결정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10주 물리 치료 중재 프로그램의 타당성
기간: 수술 후 최대 12주
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LE의 악성 종양으로 진단된 개인이 수술 전 10주 강화, 스트레칭 및 유산소 운동 요법에 참여할 수 있는지 확인합니다.
환자의 최소 60%가 예정된 PT 세션의 최소 50%를 완료할 수 있는 경우 연구가 가능한 것으로 간주합니다.
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수술 후 최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Angela M. Corr, PT, DPT, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PTSARC
- TPTA (YR 1) (다른: Tennessee Physical Therapy Association)
- NCI-2012-01920 (기재: NCI Clinical Trial Registration Program)
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