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하지 악성종양 환자에서 수술 전 물리치료의 효과

2015년 12월 3일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital

하지 악성종양으로 진단된 청소년 및 청년에서 수술 전 물리치료의 효과에 관한 예비연구

이 응용 프로그램은 하지(LE)의 악성 종양으로 진단된 개인의 수술 전 요법에 집중 물리 치료(PT) 중재를 추가하는 영향을 평가하기 위한 전향적 임상 시험을 제안합니다. 주요 목표는 LE의 악성 종양으로 진단된 개인이 수술 전 10주 강화, 스트레칭 및 유산소 운동 요법에 참여할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

개입 그룹은 매주 3회 60분씩 PT를 받게 됩니다. 치료 세션에는 지구력, 강화 및 스트레칭 운동이 포함됩니다. 지구력 운동은 필요에 따라 보조 장치를 사용한 보행, 상지(UE) 에르고미터 사용 및/또는 Wii 플레이로 구성됩니다. 강화 운동에는 UE와 LE가 모두 포함됩니다. UE의 경우, 이두근 컬, 삼두근 컬, 어깨 굴곡 및/또는 치료 매트 또는 휠체어에서의 팔 굽혀 펴기가 포함됩니다. LE의 경우 브리징, 롱 아크 쿼드, 햄스트링 컬, 기립 시 카프 레이즈, 싱글 LE 스쿼트 및/또는 바로 누운 자세에서 배굴(DF)이 관련되지 않은 사지에서 수행됩니다. 참가자의 허용 오차에 따라 저항 및 운동 시간이 증가합니다. 스트레칭은 앙와위 또는 오래 앉아있을 때 DF로의 발목 스트레칭, 엉덩이를 90도로 구부린 상태에서 앙와위에서 햄스트링 스트레칭 및 앉은 상태에서 몸통 확장으로 구성됩니다.

주요 목표

LE의 악성 종양으로 진단된 개인이 수술 전 10주 강화, 스트레칭 및 유산소 운동 요법에 참여할 수 있는지 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • St. Jude Children's Research Hospital에서 치료를 받고 있는 환자
  • 참가자 의사의 허가
  • 참가자는 6세에서 30세 사이여야 합니다.
  • 환자는 생검에서 나타난 바와 같이 LE 악성종양으로 새로 진단되었습니다. 진단에는 골육종, 유윙 육종, 횡문근 육종, 윤활막 육종, 악성 말초신경초 육종, 뼈의 악성 섬유성 조직구종 및 뼈의 연골육종, 또는 외과적 개입이 필요한 기타 LE 악성 종양이 포함됩니다.
  • 환자는 Karnofsky 점수 ≥ 50이거나 ≥ 16세인 경우 WHO/ECOG ≤ 2입니다.
  • 16세 미만 환자의 경우 Lansky 점수 ≥ 50
  • 외과 적 개입은 계획된 로컬 제어의 기본 메커니즘입니다.
  • 음성 임신 테스트
  • 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절이 있는 환자(병적 골절 제외)
  • 환자의 보행을 방해하는 병적 상태
  • 국소조절을 받기까지 최소 10주 이상의 여유가 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 물리 치료

개입 그룹은 매주 3회 60분씩 PT를 받게 됩니다. 치료 세션에는 지구력, 강화 및 스트레칭 운동이 포함됩니다.

운동 시간과 저항은 개인의 의학적 상태와 참가자의 내성에 따라 진행됩니다. 모든 참가자에게는 맞춤형 가정 운동 프로그램(HEP)이 제공됩니다.

참가자는 수술 10주 전과 수술 후 10-12주에 PT에 참여하게 됩니다. 피험자는 입원 환자 및 외래 환자 모두 물리 치료사가 볼 것입니다. 혈소판 수가 20,000mm3 미만 및/또는 헤모글로빈이 8g/dL 미만인 경우 PT를 위해 환자를 볼 수 없습니다.

지구력 운동은 필요에 따라 보조 장치를 사용한 보행, 상지(UE) 에르고미터 및/또는 Wii 플레이로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 물리 치료
강화 운동에는 UE와 LE가 모두 포함됩니다. UE의 경우, 이두근 컬, 삼두근 컬, 어깨 굴곡 및/또는 치료 매트 또는 휠체어에서의 팔 굽혀 펴기가 포함됩니다. LE의 경우 브리징, 롱 아크 쿼드, 햄스트링 컬, 기립 시 카프 레이즈, 싱글 LE 스쿼트 및/또는 바로 누운 자세에서 배굴(DF)이 관련되지 않은 사지에서 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 물리 치료
스트레칭은 앙와위 또는 오래 앉아있을 때 DF로의 발목 스트레칭, 엉덩이를 90도로 구부린 상태에서 앙와위에서 햄스트링 스트레칭 및 앉은 상태에서 몸통 확장으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 물리 치료
모든 참가자는 PT가 없는 날 완료할 지구력 운동, 강화 및 스트레칭 운동을 포함한 맞춤형 가정 운동 프로그램(HEP)을 받게 됩니다. 참가자가 집으로 돌아가면 일주일에 최소 3일 HEP를 완료해야 합니다. 물리 치료사는 참가자에게 매주 연락하여 필요한 경우 HEP를 수정하고 준수 여부를 결정합니다.
다른 이름들:
  • 물리 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10주 물리 치료 중재 프로그램의 타당성
기간: 수술 후 최대 12주
LE의 악성 종양으로 진단된 개인이 수술 전 10주 강화, 스트레칭 및 유산소 운동 요법에 참여할 수 있는지 확인합니다. 환자의 최소 60%가 예정된 PT 세션의 최소 50%를 완료할 수 있는 경우 연구가 가능한 것으로 간주합니다.
수술 후 최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Angela M. Corr, PT, DPT, St. Jude Children's Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 23일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

지구력에 대한 임상 시험

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