Effekter av preoperativ sjukgymnastik hos patienter med malignitet i nedre extremiteterna
En pilotstudie om effekterna av preoperativ sjukgymnastik hos ungdomar och unga vuxna som diagnostiserats med malignitet i nedre extremiteterna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventionsgruppen kommer att få PT 3 gånger i veckan under 60 minuter varje session. Terapisessionerna kommer att innehålla uthållighets-, styrkande- och stretchövningar. Uthållighetsövningar kommer att bestå av ambulerande med hjälpmedel vid behov, användning av övre extremitetsergometern (UE) och/eller spela Wii. Förstärkningsövningar kommer att involvera både UE:s och LE:s. För UE:s kommer bicepscurls, tricepscurls, axelflexion och/eller press-ups från terapimattan eller rullstolen att inkluderas. För LE:s kommer bridging, long arc quads, hamstring curls, vadhöjningar i stående, enkla LE squats och/eller dorsalflexion (DF) i ryggläge att utföras på den oinvolverade extremiteten. Motstånd och träningstid kommer att ökas beroende på deltagarens tolerans. Stretching kommer att bestå av ankelstretch till DF i liggande eller lång sittande, hamstringstretch i ryggläge med höften böjd till 90 grader, och bålförlängning i sittande.
HUVUDMÅL
För att avgöra om individer som diagnostiserats med en malignitet av LE kan delta i en 10 veckors preoperativ regim för förstärkning, stretching och aerob träning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som behandlas på St. Jude Children's Research Hospital
- Tillstånd från deltagarens läkare
- Deltagare måste vara mellan 6 och 30 år
- Patienten har nyligen diagnostiserats med LE-malignitet, vilket framgår av biopsi. Diagnoser inkluderar: osteosarkom, Ewings sarkom, rabdomyosarkom, synovialt sarkom, malignt perifert nervhöljesarkom, malignt fibröst histiocytom i benet och kondrosarkom i benet, eller någon annan LE-malignitet som kräver kirurgisk ingrepp.
- Patienten har Karnofsky-poäng ≥ 50 eller WHO/ECOG ≤ 2 om ≥ 16 år gammal
- Lansky-poäng ≥ 50 för patienter < 16 år
- Kirurgisk intervention är planerad primär mekanism för lokal kontroll
- Negativt graviditetstest
- Alla patienter och/eller deras föräldrar eller vårdnadshavare måste underteckna ett skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med allvarliga, icke-läkande sår, sår eller benfraktur (annat än patologisk fraktur)
- Presjukligt tillstånd som hindrar patienten från att gå
- Patienter som inte har minst 10 veckor på sig innan de får lokal kontroll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Sjukgymnastik
Interventionsgruppen kommer att få PT 3 gånger i veckan under 60 minuter varje session. Terapisessionerna kommer att innehålla uthållighets-, styrkande- och stretchövningar. Träningstid och motstånd kommer att utvecklas per individs medicinska status och per deltagares tolerans. Alla deltagare kommer att få ett skräddarsytt hemträningsprogram (HEP). Deltagarna kommer att delta i PT 10 veckor före operationen och 10-12 veckor efter operationen. Försökspersonerna kommer att träffas av sjukgymnasten både när de är sluten och öppen. Patienter kommer inte att ses för PT om trombocytantalet är mindre än 20 000 mm3 och/eller hemoglobinet är mindre än 8 g/dL. |
Uthållighetsträning kommer att bestå av ambulerande med hjälpmedel vid behov, övre extremitet (UE) ergometer och/eller spela Wii.
Andra namn:
Förstärkningsövningar kommer att involvera både UE:s och LE:s.
För UE:s kommer bicepscurls, tricepscurls, axelflexion och/eller press-ups från terapimattan eller rullstolen att inkluderas.
För LE:s kommer bridging, long arc quads, hamstring curls, vadhöjningar i stående, enkla LE squats och/eller dorsalflexion (DF) i ryggläge att utföras på den oinvolverade extremiteten.
Andra namn:
Stretching kommer att bestå av ankelstretch till DF i liggande eller lång sittande, hamstringstretch i ryggläge med höften böjd till 90 grader, och bålförlängning i sittande.
Andra namn:
Alla deltagare kommer att få ett skräddarsytt hemträningsprogram (HEP) inklusive uthållighetsövningar, förstärknings- och stretchövningar som ska genomföras de dagar de inte har PT.
Om deltagarna återvänder hem kommer de att bli ombedda att genomföra HEP minst 3 dagar i veckan.
Sjukgymnasten kommer att kontakta deltagaren varje vecka för att ändra HEP vid behov och fastställa överensstämmelse.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av ett 10 veckors sjukgymnastikinterventionsprogram
Tidsram: Upp till 12 veckor efter operationen
|
Bestäm om individer som diagnostiserats med en malignitet av LE kan delta i en 10 veckors preoperativ regim för förstärkning, stretching och aerob träning.
Vi kommer att betrakta studien som genomförbar om minst 60 % av patienterna kan genomföra minst 50 % av sina schemalagda PT-sessioner.
|
Upp till 12 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Angela M. Corr, PT, DPT, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, benvävnad
- Neoplasmer, bindväv
- Neoplasmer, muskelvävnad
- Myosarkom
- Neoplasmer, fibrös vävnad
- Neoplasmer
- Sarkom
- Sarkom, Ewing
- Osteosarkom
- Rabdomyosarkom
- Kondrosarkom
- Sarkom, synovial
- Histiocytom, maligna fibrösa
- Histiocytom
- Histiocytom, benign fibrös
Andra studie-ID-nummer
- PTSARC
- TPTA (YR 1) (ÖVRIG: Tennessee Physical Therapy Association)
- NCI-2012-01920 (REGISTER: NCI Clinical Trial Registration Program)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .