Efeitos da Fisioterapia Pré-operatória em Pacientes com Malignidade de Extremidades Inferiores
Um estudo piloto sobre os efeitos da fisioterapia pré-operatória em adolescentes e adultos jovens diagnosticados com malignidade de membros inferiores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grupo de intervenção receberá PT 3 vezes por semana durante 60 minutos cada sessão. As sessões de terapia incluirão exercícios de resistência, fortalecimento e alongamento. Os exercícios de resistência consistirão em deambular com dispositivos auxiliares conforme necessário, usando o ergômetro de extremidade superior (UE) e/ou jogando o Wii. Os exercícios de fortalecimento envolverão UE e LE. Para UEs, cachos de bíceps, cachos de tríceps, flexão de ombro e/ou flexões do tapete de terapia ou cadeira de rodas serão incluídos. Para os LEs, pontes, quadríceps de arco longo, flexões de isquiotibiais, aumentos de panturrilha em pé, agachamento LE único e/ou dorsiflexão (DF) em supino serão realizados na extremidade não envolvida. A resistência e o tempo de exercício serão aumentados dependendo da tolerância do participante. O alongamento consistirá em alongamento do tornozelo em DF em supino ou sentado longo, alongamento dos isquiotibiais em supino com o quadril flexionado a 90 graus e extensão do tronco na posição sentada.
OBJETIVO PRIMÁRIO
Determinar se os indivíduos diagnosticados com uma malignidade do LE podem participar de um regime de fortalecimento, alongamento e exercícios aeróbicos pré-operatório de 10 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente sendo tratado no St. Jude Children's Research Hospital
- Permissão do médico do participante
- Os participantes devem ter entre 6 e 30 anos de idade
- O paciente foi recentemente diagnosticado com malignidade de LE, conforme demonstrado pela biópsia. Os diagnósticos incluem: osteossarcoma, sarcoma de Ewing, rabdomiossarcoma, sarcoma sinovial, sarcoma maligno da bainha do nervo periférico, histiocitoma fibroso maligno do osso e condrossarcoma do osso, ou qualquer outra malignidade LE que requeira intervenção cirúrgica.
- O paciente tem pontuação de Karnofsky ≥ 50 ou WHO/ECOG ≤ 2 se ≥ 16 anos de idade
- Escore de Lansky ≥ 50 para pacientes com idade < 16
- A intervenção cirúrgica é planejada como mecanismo primário de controle local
- teste de gravidez negativo
- Todos os pacientes e/ou seus pais ou responsáveis legais devem assinar um consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes com feridas graves que não cicatrizam, úlceras ou fraturas ósseas (exceto fraturas patológicas)
- Condição pré-mórbida que impede o paciente de deambular
- Pacientes que não tenham pelo menos 10 semanas antes de receber controle local
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Fisioterapia
O grupo de intervenção receberá PT 3 vezes por semana durante 60 minutos cada sessão. As sessões de terapia incluirão exercícios de resistência, fortalecimento e alongamento. O tempo de exercício e a resistência serão progredidos de acordo com o estado médico do indivíduo e com a tolerância do participante. Todos os participantes receberão um programa de exercícios em casa (HEP) personalizado. Os participantes participarão do PT 10 semanas antes da cirurgia e 10-12 semanas após a cirurgia. Os indivíduos serão vistos pelo fisioterapeuta tanto quando internados quanto ambulatoriais. Os pacientes não serão vistos para PT se a contagem de plaquetas for inferior a 20.000 mm3 e/ou a hemoglobina for inferior a 8 g/dL. |
O exercício de resistência consistirá em deambular com dispositivos auxiliares conforme necessário, ergômetro de extremidade superior (UE) e/ou jogar Wii.
Outros nomes:
Os exercícios de fortalecimento envolverão UE e LE.
Para UEs, cachos de bíceps, cachos de tríceps, flexão de ombro e/ou flexões do tapete de terapia ou cadeira de rodas serão incluídos.
Para os LEs, pontes, quadríceps de arco longo, flexões de isquiotibiais, aumentos de panturrilha em pé, agachamento LE único e/ou dorsiflexão (DF) em supino serão realizados na extremidade não envolvida.
Outros nomes:
O alongamento consistirá em alongamento do tornozelo em DF em supino ou sentado longo, alongamento dos isquiotibiais em supino com o quadril flexionado a 90 graus e extensão do tronco na posição sentada.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão um programa de exercícios em casa (HEP) personalizado, incluindo exercícios de resistência, fortalecimento e exercícios de alongamento a serem concluídos nos dias em que não tiverem PT.
Se os participantes voltarem para casa, eles serão solicitados a completar o HEP pelo menos 3 dias por semana.
O fisioterapeuta entrará em contato com o participante semanalmente para modificar o HEP, se necessário, e determinar a adesão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de um programa de intervenção fisioterapêutica de 10 semanas
Prazo: Até 12 semanas após a cirurgia
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Determine se os indivíduos diagnosticados com uma malignidade do LE podem participar de um regime pré-operatório de 10 semanas de fortalecimento, alongamento e exercícios aeróbicos.
Consideraremos o estudo viável se pelo menos 60% dos pacientes forem capazes de completar pelo menos 50% das sessões programadas de TP.
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Até 12 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angela M. Corr, PT, DPT, St. Jude Children's Research Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias, Tecido Ósseo
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias, Tecido Muscular
- Miossarcoma
- Neoplasias de Tecido Fibroso
- Neoplasias
- Sarcoma
- Sarcoma de Ewing
- Osteossarcoma
- Rabdomiossarcoma
- Condrossarcoma
- Sarcoma Sinovial
- Histiocitoma Fibroso Maligno
- Histiocitoma
- Histiocitoma Fibroso Benigno
Outros números de identificação do estudo
- PTSARC
- TPTA (YR 1) (OUTRO: Tennessee Physical Therapy Association)
- NCI-2012-01920 (REGISTRO: NCI Clinical Trial Registration Program)
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