Effetti della terapia fisica preoperatoria nei pazienti con tumore maligno degli arti inferiori
Uno studio pilota sugli effetti della terapia fisica preoperatoria negli adolescenti e nei giovani adulti con diagnosi di tumore maligno agli arti inferiori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gruppo di intervento riceverà PT 3 volte a settimana per 60 minuti ogni sessione. Le sessioni di terapia includeranno esercizi di resistenza, rafforzamento e stretching. Gli esercizi di resistenza consisteranno nella deambulazione con dispositivi di assistenza secondo necessità, utilizzando l'ergometro dell'estremità superiore (UE) e/o giocando con la Wii. Gli esercizi di rafforzamento coinvolgeranno sia gli UE che i LE. Per gli UE, saranno inclusi curl per bicipiti, curl per tricipiti, flessione della spalla e/o flessioni dal tappetino terapeutico o dalla sedia a rotelle. Per i LE, il bridging, i quadricipiti ad arco lungo, i riccioli dei muscoli posteriori della coscia, i sollevamenti dei polpacci in piedi, gli squat LE singoli e/o la dorsiflessione (DF) in posizione supina verranno eseguiti sull'estremità non coinvolta. La resistenza e il tempo di esercizio saranno aumentati a seconda della tolleranza del partecipante. Lo stretching consisterà in allungamento della caviglia in DF in posizione supina o seduta lunga, allungamento del tendine del ginocchio in posizione supina con l'anca flessa a 90 gradi ed estensione del tronco in posizione seduta.
OBIETTIVO PRIMARIO
Per determinare se gli individui con diagnosi di tumore maligno del LE possono partecipare a un regime preoperatorio di rafforzamento, stretching ed esercizio aerobico di 10 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente in cura al St. Jude Children's Research Hospital
- Autorizzazione del medico del partecipante
- I partecipanti devono avere un'età compresa tra i 6 e i 30 anni
- Al paziente è stata recentemente diagnosticata una neoplasia LE come mostrato dalla biopsia. Le diagnosi includono: osteosarcoma, sarcoma di Ewing, rabdomiosarcoma, sarcoma sinoviale, sarcoma maligno della guaina dei nervi periferici, istiocitoma fibroso maligno dell'osso e condrosarcoma dell'osso o qualsiasi altra neoplasia LE che richieda un intervento chirurgico.
- Il paziente ha un punteggio di Karnofsky ≥ 50 o WHO/ECOG ≤ 2 se ≥ 16 anni di età
- Punteggio Lansky ≥ 50 per pazienti di età < 16 anni
- L'intervento chirurgico è pianificato meccanismo primario di controllo locale
- Test di gravidanza negativo
- Tutti i pazienti e/o i loro genitori o tutori legali devono firmare un consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ferita grave, non cicatrizzante, ulcera o frattura ossea (diversa dalla frattura patologica)
- Condizione pre-morbosa che impedisce al paziente di deambulare
- Pazienti che non hanno almeno 10 settimane prima di ricevere il controllo locale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Fisioterapia
Il gruppo di intervento riceverà PT 3 volte a settimana per 60 minuti ogni sessione. Le sessioni di terapia includeranno esercizi di resistenza, rafforzamento e stretching. Il tempo e la resistenza dell'esercizio verranno calcolati in base allo stato medico dell'individuo e alla tolleranza del partecipante. A tutti i partecipanti verrà fornito un programma di esercizi a casa su misura (HEP). I partecipanti parteciperanno al PT 10 settimane prima dell'intervento e 10-12 settimane dopo l'intervento. I soggetti saranno visti dal fisioterapista sia in regime di ricovero che ambulatoriale. I pazienti non saranno visitati per PT se la conta piastrinica è inferiore a 20.000 mm3 e/o l'emoglobina è inferiore a 8 g/dL. |
L'esercizio di resistenza consisterà nel deambulare con dispositivi di assistenza secondo necessità, ergometro per gli arti superiori (UE) e/o giocare con la Wii.
Altri nomi:
Gli esercizi di rafforzamento coinvolgeranno sia gli UE che i LE.
Per gli UE, saranno inclusi curl per bicipiti, curl per tricipiti, flessione della spalla e/o flessioni dal tappetino terapeutico o dalla sedia a rotelle.
Per i LE, il bridging, i quadricipiti ad arco lungo, i riccioli dei muscoli posteriori della coscia, i sollevamenti dei polpacci in piedi, gli squat LE singoli e/o la dorsiflessione (DF) in posizione supina verranno eseguiti sull'estremità non coinvolta.
Altri nomi:
Lo stretching consisterà in allungamento della caviglia in DF in posizione supina o seduta lunga, allungamento del tendine del ginocchio in posizione supina con l'anca flessa a 90 gradi ed estensione del tronco in posizione seduta.
Altri nomi:
A tutti i partecipanti verrà assegnato un programma di esercizi a casa su misura (HEP) che include esercizi di resistenza, rafforzamento ed esercizi di stretching da completare nei giorni in cui non hanno PT.
Se i partecipanti tornano a casa, verrà chiesto loro di completare l'HEP almeno 3 giorni a settimana.
Il fisioterapista contatterà il partecipante settimanalmente per modificare l'HEP se necessario e determinare la conformità.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità di un programma di intervento di terapia fisica di 10 settimane
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Determinare se gli individui a cui è stata diagnosticata una neoplasia del LE possono partecipare a un regime preoperatorio di rafforzamento, stretching ed esercizio aerobico di 10 settimane.
Considereremo lo studio fattibile se almeno il 60% dei pazienti è in grado di completare almeno il 50% delle sessioni di PT programmate.
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Fino a 12 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Angela M. Corr, PT, DPT, St. Jude Children's Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, tessuto osseo
- Neoplasie, tessuto connettivo
- Neoplasie, tessuto muscolare
- Miosarcoma
- Neoplasie, tessuto fibroso
- Neoplasie
- Sarcoma
- Sarcoma, Ewing
- Osteosarcoma
- Rabdomiosarcoma
- Condrosarcoma
- Sarcoma, sinoviale
- Istiocitoma, fibroso maligno
- Istiocitoma
- Istiocitoma, fibroso benigno
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTSARC
- TPTA (YR 1) (ALTRO: Tennessee Physical Therapy Association)
- NCI-2012-01920 (REGISTRO: NCI Clinical Trial Registration Program)
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