Effets de la physiothérapie préopératoire chez les patients atteints d'une tumeur maligne des membres inférieurs
Une étude pilote sur les effets de la physiothérapie préopératoire chez les adolescents et les jeunes adultes diagnostiqués avec une tumeur maligne des membres inférieurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le groupe d'intervention recevra PT 3 fois par semaine pendant 60 minutes à chaque session. Les séances de thérapie comprendront des exercices d'endurance, de renforcement et d'étirement. Les exercices d'endurance consisteront à marcher avec des appareils fonctionnels selon les besoins, à utiliser l'ergomètre des membres supérieurs (UE) et/ou à jouer à la Wii. Les exercices de renforcement impliqueront à la fois les UE et les LE. Pour les UE, les flexions des biceps, les flexions des triceps, la flexion des épaules et/ou les pompes à partir du tapis thérapeutique ou du fauteuil roulant seront incluses. Pour les LE, le pontage, les quads à arc long, les flexions des ischio-jambiers, les soulèvements de mollets en position debout, les squats LE simples et / ou la dorsiflexion (DF) en décubitus dorsal seront effectués sur l'extrémité non impliquée. La résistance et le temps d'exercice seront augmentés en fonction de la tolérance du participant. L'étirement consistera en un étirement de la cheville en DF en décubitus dorsal ou en position assise longue, un étirement des ischio-jambiers en décubitus dorsal avec la hanche fléchie à 90 degrés et une extension du tronc en position assise.
OBJECTIF PRINCIPAL
Déterminer si les personnes diagnostiquées avec une tumeur maligne du LE peuvent participer à un régime préopératoire de renforcement, d'étirement et d'exercices aérobiques de 10 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient traité à l'hôpital de recherche pour enfants St.Jude
- Autorisation du médecin du participant
- Les participants doivent être âgés de 6 à 30 ans
- Le patient vient de recevoir un diagnostic de malignité LE, comme le montre la biopsie. Les diagnostics comprennent : l'ostéosarcome, le sarcome d'Ewing, le rhabdomyosarcome, le sarcome synovial, le sarcome malin de la gaine nerveuse périphérique, l'histiocytome fibreux malin de l'os et le chondrosarcome de l'os, ou toute autre tumeur maligne LE nécessitant une intervention chirurgicale.
- Le patient a un score de Karnofsky ≥ 50 ou OMS/ECOG ≤ 2 si ≥ 16 ans
- Score de Lansky ≥ 50 pour les patients âgés de < 16 ans
- L'intervention chirurgicale est un mécanisme primaire prévu de contrôle local
- Test de grossesse négatif
- Tous les patients et/ou leurs parents ou tuteurs légaux doivent signer un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une plaie, un ulcère ou une fracture osseuse grave ne cicatrisant pas (autre qu'une fracture pathologique)
- État prémorbide qui empêche le patient de se déplacer
- Les patients qui n'ont pas au moins 10 semaines avant de recevoir le contrôle local
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie physique
Le groupe d'intervention recevra PT 3 fois par semaine pendant 60 minutes à chaque session. Les séances de thérapie comprendront des exercices d'endurance, de renforcement et d'étirement. Le temps d'exercice et la résistance progresseront en fonction de l'état de santé de l'individu et de la tolérance du participant. Tous les participants recevront un programme d'exercices à domicile (HEP) sur mesure. Les participants participeront au PT 10 semaines avant la chirurgie et 10 à 12 semaines après la chirurgie. Les sujets seront vus par le physiothérapeute à la fois en hospitalisation et en ambulatoire. Les patients ne seront pas vus pour le PT si le nombre de plaquettes est inférieur à 20 000 mm3 et/ou si l'hémoglobine est inférieure à 8 g/dL. |
L'exercice d'endurance consistera à marcher avec des appareils fonctionnels au besoin, un ergomètre pour les membres supérieurs (UE) et/ou à jouer à la Wii.
Autres noms:
Les exercices de renforcement impliqueront à la fois les UE et les LE.
Pour les UE, les flexions des biceps, les flexions des triceps, la flexion des épaules et/ou les pompes à partir du tapis thérapeutique ou du fauteuil roulant seront incluses.
Pour les LE, le pontage, les quads à arc long, les flexions des ischio-jambiers, les soulèvements de mollets en position debout, les squats LE simples et / ou la dorsiflexion (DF) en décubitus dorsal seront effectués sur l'extrémité non impliquée.
Autres noms:
L'étirement consistera en un étirement de la cheville en DF en décubitus dorsal ou en position assise longue, un étirement des ischio-jambiers en décubitus dorsal avec la hanche fléchie à 90 degrés et une extension du tronc en position assise.
Autres noms:
Tous les participants recevront un programme d'exercices à domicile (HEP) personnalisé comprenant des exercices d'endurance, de renforcement et d'étirement à effectuer les jours où ils n'ont pas de PT.
Si les participants rentrent chez eux, il leur sera demandé de compléter le HEP au moins 3 jours par semaine.
Le physiothérapeute contactera le participant chaque semaine pour modifier le HEP si nécessaire et déterminer la conformité.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité d'un programme d'intervention en physiothérapie de 10 semaines
Délai: Jusqu'à 12 semaines après la chirurgie
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Déterminer si les personnes diagnostiquées avec une tumeur maligne du LE peuvent participer à un programme préopératoire de renforcement, d'étirement et d'exercices aérobiques de 10 semaines.
Nous considérerons que l'étude est faisable si au moins 60 % des patients sont en mesure de terminer au moins 50 % de leurs séances de physiothérapie programmées.
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Jusqu'à 12 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela M. Corr, PT, DPT, St. Jude Children's Research Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, tissu osseux
- Tumeurs, tissu conjonctif
- Tumeurs, tissus musculaires
- Myosarcome
- Tumeurs, tissu fibreux
- Tumeurs
- Sarcome
- Sarcome d'Ewing
- Ostéosarcome
- Rhabdomyosarcome
- Chondrosarcome
- Sarcome synovial
- Histiocytome fibreux malin
- Histiocytome
- Histiocytome fibreux bénin
Autres numéros d'identification d'étude
- PTSARC
- TPTA (YR 1) (AUTRE: Tennessee Physical Therapy Association)
- NCI-2012-01920 (ENREGISTREMENT: NCI Clinical Trial Registration Program)
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