A preoperatív fizikoterápia hatásai alsó végtagi rosszindulatú daganatos betegeknél
Kísérleti tanulmány a preoperatív fizikoterápia hatásairól alsó végtagi rosszindulatú daganattal diagnosztizált serdülőknél és fiatal felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intervenciós csoport hetente háromszor kap PT-t 60 percenként. A terápiás foglalkozásokon állóképességi, erősítő és nyújtó gyakorlatok szerepelnek majd. Az állóképességi gyakorlatok szükség szerint segédeszközökkel való mozgásból, felső végtag-ergométer (UE) használatából és/vagy Wii-játékból állnak. Az erősítő gyakorlatok az UE-t és az LE-t egyaránt érintik. Az UE-k esetében a bicepsz göndörítés, a tricepsz göndörítése, a vállhajlítás és/vagy a terápiás szőnyegről vagy a kerekesszékről történő nyomás is beletartozik. Az LE-k esetében az áthidalást, a hosszú ívű quadokat, a combhajlításokat, a lábszáremelést álló helyzetben, az egyszeri LE guggolást és/vagy a hátfekvésben a dorsiflexiót (DF) az érintett végtagokon kell végrehajtani. Az ellenállás és a gyakorlati idő a résztvevő tűrőképességétől függően nő. A nyújtás a következőkből áll: hanyatt vagy hosszú ülésben a boka DF-be nyújtása, hanyatt fekve a combizmok nyújtása 90 fokban hajlított csípővel, valamint ülő helyzetben a törzs nyújtása.
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS
Annak megállapítására, hogy az LE rosszindulatú daganatával diagnosztizált egyének részt vehetnek-e egy 10 hetes műtét előtti erősítő, nyújtó és aerob gyakorlatokon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A St. Jude Gyermekkutató Kórházban kezelt beteg
- A résztvevő orvosának engedélye
- A résztvevőknek 6 és 30 év közöttieknek kell lenniük
- A páciensnél újonnan diagnosztizáltak LE rosszindulatú daganatot, amint azt a biopszia kimutatta. A diagnózisok a következők: osteosarcoma, Ewing-szarkóma, rhabdomyosarcoma, synovialis szarkóma, rosszindulatú perifériás ideghüvely szarkóma, rosszindulatú csontszövet rostos hisztiocitoma és csont chondrosarcoma, vagy bármely más, sebészeti beavatkozást igénylő LE rosszindulatú daganat.
- A beteg Karnofsky-pontszáma ≥ 50 vagy WHO/ECOG ≤ 2, ha ≥ 16 éves
- Lansky-pontszám ≥ 50 a 16 évesnél fiatalabb betegeknél
- A sebészeti beavatkozás a helyi kontroll elsődleges mechanizmusa
- Negatív terhességi teszt
- Minden betegnek és/vagy szüleinek vagy törvényes gyámjának írásos beleegyezését kell aláírnia
Kizárási kritériumok:
- Súlyos, nem gyógyuló sebben, fekélyben vagy csonttörésben szenvedő betegek (a kóros törés kivételével)
- Premorbid állapot, amely megakadályozza a beteg mozgását
- Azok a betegek, akiknek nincs legalább 10 hétük a helyi ellenőrzés megkezdéséig
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Fizikoterápia
Az intervenciós csoport hetente háromszor kap PT-t 60 percenként. A terápiás foglalkozásokon állóképességi, erősítő és nyújtó gyakorlatok szerepelnek majd. A gyakorlati idő és az ellenállás mértéke az egyén egészségügyi állapota és a résztvevők toleranciája szerint történik. Minden résztvevő személyre szabott otthoni edzésprogramot (HEP) kap. A résztvevők PT-n vesznek részt 10 héttel a műtét előtt és 10-12 héttel a műtét után. Az alanyokat a fizikoterapeuta mind fekvő-, mind járóbeteg-ellátásban látja. A betegeket nem látják PT miatt, ha a vérlemezkeszám 20 000 mm3-nél és/vagy a hemoglobin kevesebb, mint 8 g/dl. |
Az állóképességi gyakorlat szükség szerint segédeszközökkel való mozgásból, felső végtag (UE) ergométerből és/vagy Wii-játékból áll.
Más nevek:
Az erősítő gyakorlatok az UE-t és az LE-t egyaránt érintik.
Az UE-k esetében a bicepsz göndörítés, a tricepsz göndörítése, a vállhajlítás és/vagy a terápiás szőnyegről vagy a kerekesszékről történő nyomás is beletartozik.
Az LE-k esetében az áthidalást, a hosszú ívű quadokat, a combhajlításokat, a lábszáremelést álló helyzetben, az egyszeri LE guggolást és/vagy a hátfekvésben a dorsiflexiót (DF) az érintett végtagokon kell végrehajtani.
Más nevek:
A nyújtás a következőkből áll: hanyatt vagy hosszú ülésben a boka DF-be nyújtása, hanyatt fekve a combizmok nyújtása 90 fokban hajlított csípővel, valamint ülő helyzetben a törzs nyújtása.
Más nevek:
Minden résztvevő személyre szabott otthoni edzésprogramot (HEP) kap, amely állóképességi gyakorlatokat, erősítő és nyújtó gyakorlatokat tartalmaz, amelyeket olyan napokon kell elvégezni, amikor nincs PT.
Ha a résztvevők hazatérnek, felkérik őket, hogy hetente legalább 3 napon teljesítsék a HEP-et.
A fizikoterapeuta hetente felveszi a kapcsolatot a résztvevővel, hogy szükség esetén módosítsa a HEP-et és megállapítsa a megfelelőséget.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
10 hetes fizikoterápiás beavatkozási program megvalósíthatósága
Időkeret: Akár 12 héttel a műtét után
|
Határozza meg, hogy az LE rosszindulatú daganatával diagnosztizált személyek részt vehetnek-e egy 10 hetes műtét előtti erősítő, nyújtó és aerob gyakorlatokon.
A vizsgálatot akkor tekintjük megvalósíthatónak, ha a betegek legalább 60%-a el tudja végezni a tervezett PT kezelések legalább 50%-át.
|
Akár 12 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angela M. Corr, PT, DPT, St. Jude Children's Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák, csontszövet
- Neoplazmák, kötőszövet
- Neoplazmák, izomszövetek
- Myosarcoma
- Neoplazmák, rostos szövetek
- Neoplazmák
- Szarkóma
- Szarkóma, Ewing
- Osteosarcoma
- Rhabdomyosarcoma
- Chondrosarcoma
- Szarkóma, szinoviális
- Histiocytoma, rosszindulatú rostos
- Histiocytoma
- Histiocytoma, jóindulatú rostos
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PTSARC
- TPTA (YR 1) (EGYÉB: Tennessee Physical Therapy Association)
- NCI-2012-01920 (IKTATÓ HIVATAL: NCI Clinical Trial Registration Program)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .