このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ブドウが健康指標に及ぼす影響

2017年5月25日 更新者:University of California, Davis

パイロット研究: 健康マーカーに対する丸ごとのブドウの影響

研究者らは、凍結乾燥ブドウ粉末の形で丸ごとブドウが健康マーカーに及ぼす影響について知りたいと考えている。 植物化学物質が豊富な食品の摂取は、心血管疾患(CVD)などの慢性疾患に対する防御と関連しており、内皮機能や脂肪血症を変化させる能力を示していますが、正確な因果関係はまだよく理解されていません。 研究者らは、血液サンプルを検査して健康状態のマーカーが改善したかどうかを判断することにより、食事の課題に応じた慢性的および急性的環境におけるブドウ丸ごと粉末の摂取の代謝的および機構的影響を調査する予定である。

このプロジェクトの中心的な仮説は、ポリフェノールが豊富な凍結乾燥ブドウ丸ごと粉末 (WGP) の形でブドウを摂取すると、肥満者の慢性的および食事誘発性の酸化ストレスと炎症反応が軽減されるというものです。

調査の概要

詳細な説明

具体的な目的は次のとおりです。

  1. ランダム化クロスオーバー二重盲検研究で、4週間の介入期間にわたる肥満被験者の酸化ストレスと炎症のバイオマーカーに対するWGPの効果をプラセボと比較して評価します。
  2. 肥満被験者の脂質およびアポリポタンパク質パラメーター、およびバイオマーカーの内皮機能不全に対する、プラセボと比較したWGPの効果を判定します。
  3. 酸化ストレス関連転写因子やその下流などの単球指数を調べることにより、高脂肪、高炭水化物(HFHC)食事の酸化的負荷に応答した肥満被験者の単核細胞(MNC)に対するWGPの効果をプラセボと比較して調査し、特徴づけます。遺伝子ターゲット。

肥満の蔓延が続く中での健康増進と慢性疾患の予防は、今日最も差し迫った公衆衛生問題です。 疫学的な証拠は、植物性食品を豊富に含む食事パターンの予防効果と、果物や野菜の摂取と心血管疾患(CVD)などの慢性疾患との逆相関を裏付けています。 しかし、根底にある因果メカニズムはよく理解されていません。 ポリフェノールが豊富なブドウ全体またはその成分の摂取を調査した前向きの人体研究では、カシスジュースやイチゴなどの他の食品例と同様に、酸化ストレスと血中脂質のマーカーに利点があることが判明しました。 ポリフェノールが豊富なブドウのポジティブな作用の根底にある推定メカニズムは、最近のレビューで詳しく説明されています。 WGP および抽出物を使用した多くの in vitro 細胞培養および in vivo 動物研究は、これらのメカニズムを裏付けています。 しかし、肥満ヒトにおける慢性炎症反応および食事誘発性の食後の酸化ストレスと炎症の軽減に関するバイオマーカーと潜在的なメカニズムを調べるヒト研究は比較的少数しか行われていない。

肥満は炎症促進性であると認識されている代謝状態であり、内皮機能、グルコースおよびリポタンパク質の代謝、心血管リスクの調節不全につながります。 高脂肪食の摂取は、食後の血管反応性をさらに損なう可能性があります。 循環MNCは体の全体的な炎症状態の表現を提供します。これはアクセス可能であり、慢性および食事誘発性の酸化ストレスに応答するメカニズムのプロセスを調べるために使用できます。 最近の文献報告では、末梢血 MNC における NF-κB 活性化および下流の炎症性遺伝子発現の変化を減少させる、ポリフェノールの豊富な食品消費と地中海食パターンの影響について記載されています。 したがって、提案された研究では、このアプローチを利用して、食事チャレンジに対する短期反応と、血漿および単核球指数によって評価されるブドウ丸ごとの毎日の摂取に対する長期反応を調査します。 この研究は、慢性疾患のリスクが高い肥満者におけるブドウ摂取の抗炎症効果に関与する酸化ストレス関連転写因子と下流の遺伝子標的に光を当てることになる。

食事と健康の関係を理解し​​、特に肥満における健康成果を改善するための効果的な食事戦略を開発するには、追加の科学データが必要です。 ポリフェノールが豊富なブドウの丸ごと粉末を使用して、肥満者の血液および単核細胞中の炎症メディエーターおよびバイオマーカーを減弱させることは、リスクのある集団における標的を絞った介入アプローチを表します。 この研究の目標は、食品としてのブドウの有益な効果と、重大な公衆衛生上の慢性疾患における健康との関連性を調査することです。 研究デザインの結果は、ヒトの臨床試験でブドウ消費に対する細胞反応を調べることにより、十分に管理されたヒトへのトランスレーショナル研究と基礎研究の橋渡しとなる予備データを提供することになる。 このアプローチは、科学的知識を拡張するための新しくユニークなデータを生成し、人間の摂食介入に対する機構コンポーネントの開発を可能にします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Davis、California、アメリカ、95616
        • Ragle Human Nutrition Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の健康な男女
  • BMI >30

除外基準:

  • 喫煙者
  • 糖尿病、がん、腎臓、肝臓、甲状腺の機能不全などの慢性疾患
  • 消化器疾患の既往歴
  • 心血管イベントの病歴
  • 妊娠中または授乳中の場合
  • スタチン系薬剤、アスピリン、抗炎症薬、抗酸化剤、または植物性サプリメントの常用者
  • ブドウアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:葡萄
フリーズドライされた丸ごとのブドウの粉末の形のブドウ。 1日あたり296mgのポリフェノールを含む60gのフリーズドライ丸ごとブドウパウダーを4週間摂取できます。
1日あたり296mgのポリフェノールを含む60gのフリーズドライ丸ごとブドウパウダーを4週間摂取できます。
プラセボコンパレーター:砂糖
グレープパウダーのプラセボ。 1日あたり60gの対照食(カロリーが一致し、ポリフェノールが少なく、積極的介入と区別がつかない)を4週間摂取します。
1日あたり60gの対照食(カロリーが一致し、ポリフェノールが少なく、積極的介入と区別がつかない)を4週間摂取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症マーカーの減少
時間枠:4週間の介入後
高感度 C 反応性タンパク質、TNF-α、IL-1β、IL-6。 急性食事チャレンジの 0、1、3、5 時間目と介入終了時の絶食サンプルで評価されました。
4週間の介入後
酸化ストレスの軽減
時間枠:4週間の介入後
酸化された低密度リポタンパク質、尿中の F2-イソプロスタン。
4週間の介入後
内皮機能を高める
時間枠:4週間の介入後
血圧、細胞間接着分子-1、血管細胞接着分子-1、Eセレクチン。
4週間の介入後
脂質プロファイルの改善
時間枠:4週間の介入後
総コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロール、高密度リポタンパク質コレステロール、トリグリセリドレベル、アポリポタンパク質A1、アポリポタンパク質B100。
4週間の介入後
単核球生産の減少
時間枠:4週間の介入後
TLR4、SOCS-3、NADPH オキシダーゼ サブユニット p47phox、Nrf-2、p50 サブユニット、IL-1β、MMP-9、MCP-1。
4週間の介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Francene M Steinberg, PhD, RD、University of California, Davis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月27日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月25日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 321900
  • 321900-2 (その他の識別子:UC Davis)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する