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葡萄对健康指数的影响

2017年5月25日 更新者:University of California, Davis

试点研究:整颗葡萄对健康指标的影响

研究人员希望了解冻干葡萄粉形式的整粒葡萄对健康指标的影响。 富含植物化学物质的食物消费与心血管疾病 (CVD) 等慢性疾病的预防有关,证明其具有改变内皮功能和脂血症的能力,但确切的因果机制仍未得到充分了解。 研究人员将通过测试血液样本来检查在慢性和急性环境中食用全葡萄粉以应对膳食挑战的代谢和机械效应,以确定健康指标是否有所改善。

该项目的中心假设是,以富含多酚的冻干全葡萄粉 (WGP) 形式食用葡萄将减轻肥胖个体的慢性和膳食诱导的氧化应激和炎症反应。

研究概览

详细说明

具体目标是:

  1. 在一项随机、交叉、双盲研究中,在超过 4 周的干预期内,评估 WGP 与安慰剂相比对肥胖受试者氧化应激和炎症生物标志物的影响。
  2. 确定 WGP 与安慰剂相比对肥胖受试者的脂质和载脂蛋白参数以及生物标志物内皮功能障碍的影响。
  3. 通过检查单核细胞指数(例如氧化应激相关转录因子和下游),研究和描述 WGP 与安慰剂相比对肥胖受试者的单核细胞 (MNC) 的影响,以应对高脂肪、高碳水化合物 (HFHC) 膳食的氧化挑战基因目标。

面对持续的肥胖流行病,促进健康和预防慢性病是当今最紧迫的公共卫生问题。 流行病学证据支持富含植物性食物的饮食模式的保护作用,以及水果和蔬菜消费与心血管疾病 (CVD) 等慢性疾病之间的反比关系。 然而,潜在的因果机制尚不清楚。 前瞻性人类研究检查了食用富含多酚的整颗葡萄或其成分,发现对氧化应激和血脂标记物有好处,其他食物示例如黑加仑汁和草莓也有好处。 在最近的评论中已经很好地描述了富含多酚的葡萄积极作用的推定机制。 许多使用全基因组蛋白和提取物进行的体外细胞培养和体内动物研究支持这些机制。 然而,相对较少的人类研究检查了肥胖人类慢性炎症反应和膳食诱导的餐后氧化应激和炎症减弱的生物标志物和潜在机制。

肥胖是一种公认​​的促炎代谢状态,可导致内皮功能失调、葡萄糖和脂蛋白代谢以及心血管风险。 高脂肪饮食的消耗会进一步损害餐后期间的血管反应性。 循环 MNC 提供了身体整体炎症状态的表示,这是可访问的,可用于检查响应慢性和膳食诱导的氧化应激的机械过程。 最近的文献报道描述了富含多酚的食物消费和地中海饮食模式对减少 NF-κB 活化以及外周血 MNC 下游炎症基因表达变化的影响。 因此,拟议的研究将利用这种方法来检查对膳食挑战的短期反应以及通过血浆和单核细胞指数评估的对每日食用整个葡萄的长期反应。 这项研究将揭示与氧化应激相关的转录因子和下游基因靶点,这些靶点与食用葡萄对慢性病风险增加的肥胖个体的抗炎作用有关。

需要更多的科学数据来了解饮食与健康之间的联系,并制定有效的饮食策略来改善健康结果,尤其是在肥胖方面。 使用富含多酚的全葡萄粉来减弱肥胖人群血液和单核细胞中的炎症介质和生物标志物,代表了对高危人群的针对性干预方法。 该研究的目的是检查葡萄作为一种重要的公共卫生慢性病的有益作用与健康之间的联系。 研究设计的结果将提供初步数据,通过在人体临床试验中检查细胞对食用葡萄的反应,将控制良好的人类转化研究和基础研究联系起来。 该方法将生成新的和独特的数据以扩展科学知识并允许开发人类喂养干预的机械组件。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Davis、California、美国、95616
        • Ragle Human Nutrition Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁且身体健康的男性和女性
  • 体重指数 >30

排除标准:

  • 吸烟者
  • 慢性病,如糖尿病、癌症和肾、肝或甲状腺功能障碍
  • 胃肠道疾病史
  • 心血管事件史
  • 如果怀孕或哺乳
  • 定期服用他汀类药物、阿司匹林、抗炎药、抗氧化剂或植物补充剂
  • 对葡萄过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:葡萄
以冷冻干燥的全葡萄粉形式存在的葡萄。 每天 60 克冻干全葡萄粉,含 296 毫克多酚,持续 4 周。
每天 60 克冻干全葡萄粉,含 296 毫克多酚,持续 4 周。
安慰剂比较:糖
葡萄粉安慰剂。 每天 60 克对照食物(热量匹配,多酚含量低,与积极干预没有区别),持续 4 周。
每天 60 克对照食物(热量匹配,多酚含量低,与积极干预没有区别),持续 4 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少炎症标志物
大体时间:4周干预后
高敏 C 反应蛋白、TNF-α、IL-1beta、IL-6。 在 0、1、3、5 小时的急性进餐时间和干预结束时的空腹样本中进行评估。
4周干预后
减少氧化应激
大体时间:4周干预后
氧化低密度脂蛋白,尿 F2-异前列腺素。
4周干预后
增加内皮功能
大体时间:4周干预后
血压、细胞间粘附分子-1、血管细胞粘附分子-1、ESelectin。
4周干预后
改善血脂状况
大体时间:4周干预后
总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯水平、载脂蛋白A1、载脂蛋白B100。
4周干预后
单核细胞产量减少
大体时间:4周干预后
TLR4、SOCS-3、NADPH 氧化酶亚基 p47phox、Nrf-2、p50 亚基、IL-1β、MMP-9、MCP-1。
4周干预后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Francene M Steinberg, PhD, RD、University of California, Davis

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月27日

首次发布 (估计)

2012年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月25日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 321900
  • 321900-2 (其他标识符:UC Davis)

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