Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ winogron na wskaźniki zdrowotne

25 maja 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Badanie pilotażowe: wpływ całych winogron na wskaźniki zdrowia

Badacze mają nadzieję dowiedzieć się o wpływie całych winogron, w postaci liofilizowanego proszku winogronowego, na wskaźniki zdrowia. Spożywanie pokarmów bogatych w fitochemikalia wiąże się z ochroną przed chorobami przewlekłymi, takimi jak choroby sercowo-naczyniowe (CVD), wykazując zdolność do modyfikowania funkcji śródbłonka i lipemii, ale dokładne mechanizmy przyczynowe wciąż nie są dobrze poznane. Badacze zbadają metaboliczne i mechanistyczne skutki spożycia proszku z całych winogron w stanach przewlekłych i ostrych w odpowiedzi na wyzwania związane z posiłkiem, badając próbki krwi w celu ustalenia, czy poprawiły się wskaźniki zdrowia.

Główną hipotezą tego projektu jest to, że spożywanie winogron w postaci bogatego w polifenole liofilizowanego proszku z całych winogron (WGP) osłabi przewlekły i wywołany posiłkami stres oksydacyjny i reakcje zapalne u osób otyłych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele szczegółowe to:

  1. Oceń wpływ WGP w porównaniu z placebo na biomarkery stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego u osób otyłych w ciągu 4-tygodniowych okresów interwencji w randomizowanym, krzyżowym badaniu z podwójnie ślepą próbą.
  2. Określenie wpływu WGP w porównaniu z placebo na parametry lipidowe i apolipoproteinowe oraz na biomarkery dysfunkcji śródbłonka u osób otyłych.
  3. Zbadanie i scharakteryzowanie wpływu WGP w porównaniu z placebo na komórki jednojądrzaste (MNC) osób otyłych w odpowiedzi na wyzwanie oksydacyjne, jakim jest posiłek o wysokiej zawartości tłuszczu i węglowodanów (HFHC), badając wskaźniki monocytów, takie jak czynniki transkrypcyjne związane ze stresem oksydacyjnym i dalsze cele genów.

Promocja zdrowia i profilaktyka chorób przewlekłych w obliczu utrzymującej się epidemii otyłości to obecnie najpilniejszy problem zdrowia publicznego. Dowody epidemiologiczne potwierdzają ochronne działanie wzorców żywieniowych bogatych w pokarmy roślinne oraz odwrotną zależność spożycia owoców i warzyw od chorób przewlekłych, takich jak choroby układu krążenia (CVD). Jednak podstawowe mechanizmy przyczynowe nie są dobrze poznane. Prospektywne badania na ludziach badające spożycie całych winogron bogatych w polifenole lub ich składników wykazały korzyści dla markerów stresu oksydacyjnego i lipidów we krwi, podobnie jak inne przykłady żywności, takie jak sok z czarnej porzeczki i truskawki. Domniemane mechanizmy leżące u podstaw pozytywnego działania winogron bogatych w polifenole zostały dobrze opisane w ostatnich przeglądach. Szereg hodowli komórkowych in vitro i badań in vivo na zwierzętach z WGP i ekstraktami potwierdza te mechanizmy. Jednak przeprowadzono stosunkowo mniej badań na ludziach, badając biomarkery i potencjalne mechanizmy osłabiania przewlekłych odpowiedzi zapalnych oraz wywołanego posiłkiem poposiłkowego stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego u otyłych ludzi.

Otyłość to stan metaboliczny uznawany za prozapalny, prowadzący do rozregulowania funkcji śródbłonka, metabolizmu glukozy i lipoprotein oraz ryzyka sercowo-naczyniowego. Spożywanie diet wysokotłuszczowych może dodatkowo upośledzać reaktywność naczyń w okresie poposiłkowym. Krążące MNC zapewniają reprezentację ogólnego stanu zapalnego organizmu, który jest dostępny i może być wykorzystany do badania procesów mechanistycznych w odpowiedzi na przewlekły i wywołany posiłkiem stres oksydacyjny. Ostatnie doniesienia literaturowe opisują wpływ spożywania pokarmów bogatych w polifenole i wzorców diety śródziemnomorskiej na zmniejszenie aktywacji NF-κB, jak również zmiany w ekspresji genów zapalnych w MNC krwi obwodowej. Dlatego proponowane badanie wykorzysta to podejście do zbadania krótkoterminowych odpowiedzi na wyzwanie związane z posiłkiem, a także długoterminowych odpowiedzi na codzienne spożywanie całych winogron, ocenianych za pomocą wskaźników osocza i komórek jednojądrzastych. Badania te rzucą światło na czynniki transkrypcyjne związane ze stresem oksydacyjnym i dalsze cele genowe zaangażowane w przeciwzapalne skutki spożycia winogron u osób otyłych, które są narażone na zwiększone ryzyko chorób przewlekłych.

Potrzebne są dodatkowe dane naukowe, aby zrozumieć powiązania między dietą a zdrowiem oraz opracować skuteczne strategie żywieniowe w celu poprawy wyników zdrowotnych, zwłaszcza w przypadku otyłości. Zastosowanie bogatego w polifenole proszku z całych winogron do osłabienia mediatorów stanu zapalnego i biomarkerów we krwi i komórkach jednojądrzastych otyłych ludzi stanowi ukierunkowane podejście interwencyjne w populacji ryzyka. Celem badania jest zbadanie związku między korzystnym wpływem winogron jako żywności i zdrowia w istotnej chorobie przewlekłej zdrowia publicznego. Wyniki projektu badania dostarczą wstępnych danych, które łączą dobrze kontrolowane badania translacyjne na ludziach i badania podstawowe poprzez badanie odpowiedzi komórkowych na spożycie winogron w badaniu klinicznym na ludziach. Podejście to wygeneruje nowe i unikalne dane w celu poszerzenia wiedzy naukowej i umożliwi opracowanie mechanistycznego komponentu interwencji żywieniowej człowieka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • Ragle Human Nutrition Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi w dobrym zdrowiu
  • BMI >30

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • Choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca, rak i zaburzenia czynności nerek, wątroby lub tarczycy
  • Historia chorób przewodu pokarmowego
  • Historia incydentów sercowo-naczyniowych
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Regularni użytkownicy statyn, aspiryny, leków przeciwzapalnych, przeciwutleniaczy lub suplementów roślinnych
  • Alergia na winogrona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Winogrono
Winogrona w postaci liofilizowanego proszku z całych winogron. 60 g liofilizowanego proszku z całych winogron z 296 mg polifenoli dziennie przez 4 tygodnie.
60 g liofilizowanego proszku z całych winogron z 296 mg polifenoli dziennie przez 4 tygodnie.
Komparator placebo: Cukier
Placebo w proszku winogronowym. 60 g żywności kontrolnej (dopasowanej pod względem kalorii, o niskiej zawartości polifenoli i nie do odróżnienia od aktywnej interwencji) dziennie przez 4 tygodnie.
60 g żywności kontrolnej (dopasowanej pod względem kalorii, o niskiej zawartości polifenoli i nie do odróżnienia od aktywnej interwencji) dziennie przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejsz markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji
Białko reaktywne C o wysokiej czułości, TNF-alfa, IL-1beta, IL-6. Oceniano w czasie 0, 1, 3, 5 godzin prowokacji ostrym posiłkiem oraz w próbkach na czczo pod koniec interwencji.
Po 4 tygodniach interwencji
Zmniejsz stres oksydacyjny
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji
Utleniona lipoproteina o niskiej gęstości, F2-izoprostan z moczu.
Po 4 tygodniach interwencji
Zwiększ funkcję śródbłonka
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji
Ciśnienie krwi, cząsteczka adhezji międzykomórkowej-1, cząsteczka adhezji komórek naczyniowych-1, ESelectin.
Po 4 tygodniach interwencji
Popraw profil lipidowy
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji
Cholesterol całkowity, cholesterol lipoproteinowy o niskiej gęstości, cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości, poziom trójglicerydów, apolipoproteinaA1, apolipoproteinaB100.
Po 4 tygodniach interwencji
Spadek produkcji komórek jednojądrzastych
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji
TLR4, SOCS-3, podjednostka oksydazy NADPH p47phox, Nrf-2, podjednostka p50, IL-1β, MMP-9, MCP-1.
Po 4 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Francene M Steinberg, PhD, RD, University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 321900
  • 321900-2 (Inny identyfikator: UC Davis)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj